Ενεργά συστατικά
|
X3O30D9YMX - ROXADUSTAT
Η ροξαδουστάτη (roxadustat) είναι ένας αναστολέας των προλυλο-υδροξυλασών του επαγόμενου από την υποξία παράγοντα (HIF-PHI). Η δράση των ενζύμων του HIF-PH ελέγχει τα ενδοκυτταρικά επίπεδα του HIF, ενός μεταγραφικού παράγοντα ο οποίος ρυθμίζει την έκφραση των γονιδίων που συμμετέχουν στην ερυθροποίηση. Η ενεργοποίηση του μονοπατιού του HIF είναι σημαντική για την απόκριση προσαρμογής στην υποξία προκειμένου να αυξηθεί η παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B03XA05 | Roxadustat | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03X Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας → B03XA Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Astellas Pharma Europe B.V. - Sylviusweg 62, 2300 AH Leiderdorp, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | EVRENZO Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32861.04.01 | EVRENZO F.C.TAB 100MG/TAB 12 X 1 ΔΙΣΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS (PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) | 272,50 | 303,08 | 353,39 | Astellas Pharma Europe B.V. | |
| 32861.05.01 | EVRENZO F.C.TAB 150MG/TAB 12 X 1 ΔΙΣΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS (PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) | 408,76 | 454,63 | 525,28 | Astellas Pharma Europe B.V. | |
| 32861.01.01 | EVRENZO F.C.TAB 20MG/TAB 12 X 1 ΔΙΣΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS (PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) | 54,50 | 62,65 | 79,69 | Astellas Pharma Europe B.V. | |
| 32861.02.01 | EVRENZO F.C.TAB 50MG/TAB 12 X 1 ΔΙΣΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS (PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) | 136,25 | 156,62 | 189,26 | Astellas Pharma Europe B.V. | |
| 32861.03.01 | EVRENZO F.C.TAB 70MG/TAB 12 X 1 ΔΙΣΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS (PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) | 190,75 | 212,16 | 251,88 | Astellas Pharma Europe B.V. |
Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460 (i)), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Ποβιδόνη (E1201), Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Πολυ(βινυλική αλκοόλη) (E1203), Τάλκης (E553b), Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521), Λάκα αργιλίου Allura Red AC (E129), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Λεκιθίνη (σόγια) (E322)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία EVRENZO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κροατία, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.