Ενεργά συστατικά
|
969NZA3X9T - TUROCTOCOG ALFA
Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BD02 | Coagulation factor VIII | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Novo Nordisk A/S - Novo Alle, 2880 Bagsvaerd (DK)
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 321900201 | ESPEROCT PS.INJ.SOL 1000 IU 1 vial +1PF. SYR +1 ράβδος εμβόλου+ 1 προσαρμογέας φιαλιδίου | 917,40 | 1.020,34 | 1.135,64 | Novo Nordisk A/S | |
| 321900301 | ESPEROCT PS.INJ.SOL 1500 IU 1 vial +1PF. SYR +1 ράβδος εμβόλου+ 1 προσαρμογέας φιαλιδίου (LDPE) x105 ml | 1.369,41 | 1.522,76 | 1.674,65 | Novo Nordisk A/S | |
| 321900401 | ESPEROCT PS.INJ.SOL 2000 IU 1 vial +1PF. SYR +1 ράβδος εμβόλου+ 1 προσαρμογέας φιαλιδίου | 1.820,87 | 2.025,19 | 2.211,11 | Novo Nordisk A/S | |
| 321900501 | ESPEROCT PS.INJ.SOL 3000 IU 1 vial +1PF. SYR +1 ράβδος εμβόλου+ 1 προσαρμογέας φιαλιδίου | 2.724,35 | 3.030,04 | 3.276,08 | Novo Nordisk A/S | |
| 321900101 | ESPEROCT PS.INJ.SOL 500 IU 1 vial +1PF. SYR +1 ράβδος εμβόλου+ 1 προσαρμογέας φιαλιδίου | 465,66 | 517,91 | 592,90 | Novo Nordisk A/S |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ESPEROCT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.