Ενεργά συστατικά
77520S18SE - MIDAZOLAM MALEATE
Η μιδαζολάμη είναι ένα παράγωγο της ομάδας των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών. Η ελεύθερη βάση είναι μία λιπόφιλη ουσία με χαμηλή διαλυτότητα στο νερό. Το βασικό άζωτο στη θέση 2 του συστήματος δακτυλίων των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών επιτρέπει στο δραστικό συστατικό της μιδαζολάμης να σχηματίζει υδατοδιαλυτά άλατα με οξέα.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Μιδαζολάμη (Midazolam)
15 Φάρμακα αναισθησίας
→
15.02 Γενικά αναισθητικά
→
15.02.03 Κατασταλτικά και αναλγητικά χρησιμοποιούμενα περιεγχειρητικώς
→
15.02.03.01 Bενζοδιαζεπίνες
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Ειδική εισαγωγή
Φάρμακο που εισάγεται εκτάκτως από τον Ι.Φ.Ε.Τ. κατόπιν απόφασης του Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με το άρθρου 29 του Ν. 1316/1983.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. - 18ο χλμ Λ. Αθηνών-Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Στοματικό διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 90907.01.01 | EPISTATUS oral.sol 10mg/ml BT x 4unidose -syr x 5ml | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Έκδοχα: Αιθανόλη, Νατριούχος σακχαρίνη, Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Υδροξείδιο του νατρίου , Υγρή μαλτιτόλη