Ενεργά συστατικά
77520S18SE - MIDAZOLAM MALEATE
Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδας των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών. Η ελεύθερη βάση είναι μία λιπόφιλη ουσία με χαμηλή διαλυτότητα στο νερό. Το βασικό άζωτο στη θέση 2 του συστήματος δακτυλίων των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών επιτρέπει στο δραστικό συστατικό της μιδαζολάμης να σχηματίζει υδατοδιαλυτά άλατα με οξέα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
N05CD08 | Midazolam | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Υπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CD Παράγωγα βενζοδιαζεπινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
15.02.03.01.02 | Μιδαζολάμη (Midazolam) | 15 Φάρμακα αναισθησίας → 15.02 Γενικά αναισθητικά → 15.02.03 Κατασταλτικά και αναλγητικά χρησιμοποιούμενα περιεγχειρητικώς → 15.02.03.01 Bενζοδιαζεπίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
Ναρκωτικό - πίνακας Δ | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) . |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. - 18ο χλμ Λ. Αθηνών-Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | EPISTATUS Στοματικό διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Στοματικό διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
91813.01.01 | EPISTATUS OR.T.SOL 10MG/ML BTx1 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
90907.01.01 | EPISTATUS oral.sol 10mg/ml BT x 4unidose -syr x 5ml | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Έκδοχα: Αιθανόλη, Νατριούχος σακχαρίνη, Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Υδροξείδιο του νατρίου, Υγρή μαλτιτόλη