EFIENT

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Πρασουγρέλη

G89JQ59I13 - PRASUGREL HYDROCHLORIDE

Η πρασουγρέλη (prasugrel) είναι αναστολέας της ενεργοποίησης και της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων μέσω της μη-αναστρέψιμης πρόσδεσης του ενεργού μεταβολίτη της στην κλάση P2Y12 των υποδοχέων της δισφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) των αιμοπεταλίων. Καθώς τα αιμοπετάλια συμμετέχουν στην έναρξη και/ή στην εξέλιξη των θρομβωτικών επιπλοκών της αθηροσκληρωτικής νόσου, η αναστολή της λειτουργίας των αιμοπεταλίων μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση του ποσοστού των καρδιαγγειακών επιπλοκών όπως ο θάνατος, το έμφραγμα του μυοκαρδίου ή το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B01AC22

Prasugrel

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.09

Αντιαιμοπεταλιακά

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Daiichi Sankyo Europe GmbH - Zielstattstraße 48, 81379 Munich, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2017

SPC, Greece: EFIENT Tab.

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
28825.02.02	EFIENT F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU) (ALU)		32,40 €	37,24 €	51,31 €	Daiichi Sankyo Europe GmbH
28825.01.02	EFIENT F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU) (ALU)		29,41 €	33,81 €	46,59 €	Daiichi Sankyo Europe GmbH

Έκδοχα: Μαννιτόλη (Ε421), Στεατικό μαγνήσιο, Τάλκης, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Υπρομελλόζη (Ε464), Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), Τριακετίνη (Ε1518)