Σύντομη περιγραφή
To DORALIN είναι ένα νέο σπασμολυτικό, που ασκεί μια έντονη σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού συστήματος.
Ενεργά συστατικά
|
1
Οτιλόνιο
21HN3N72PV - OTILONIUM BROMIDE
Το οτιλόνιο (otilonium) είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου. Ασκεί σπασμολυτική δράση στο παχύ, κυρίως, έντερο, δρώντας στις λείες μυικές ίνες. Η δράση του οφείλεται στην αναστολή εισόδου ιόντων ασβεστίου δια μέσου της μεμβράνης των κυττάρων των λείων μυικών ινών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A03AB06 | Otilonium bromide | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A03 Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές → A03A Φάρμακα για λειτουργικές διαταραχές του εντέρου → A03AB Συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 01.02.01.02.02 | Οτιλόνιο (Otilonium) | 01 Φάρμακα παθήσεων πεπτικού συστήματος → 01.02 Φάρμακα επιδρώντα στην κινητικότητα του πεπτικού συστήματος → 01.02.01 Φάρμακα αναστέλλοντα την κινητικότητα → 01.02.01.02 Απλά σπασμολυτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Menarini Hellas A.E. - Α. Δαμβέργη (και Κων/λεως) 7, 10445 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 1993 | DORALIN Tab. | Menarini Hellas A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 210040201 | DORALIN F.C.TAB 40MG/TAB ΒΤx30 (BLIST 3x10) | 5,17 | 5,94 | 8,19 | Menarini Hellas A.E. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Talc, Titanium dioxide Ε171 CI77891, Lactose monohydrate, Hypromellose, Starch rice, Sodium starch glycollate (type A), Polyethylen glycol 6000, Polyethylen glycol 4000
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DORALIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.