Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: DORALIN Tab. (1993)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Menarini Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Α. Δαμβέργη (και Κων/λεως) 7, 10445, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DORALIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 και 40mg Otilonium bromide (p-(2-(n-octyloxy)-benzoyl)-aminobenzoate of N-diethylm ethyl-ammonium-ethyl bromide).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Σπαστικές καταστάσεις και λειτουργική δυσκινησία του γαστρεντερικού συστήματος (ευερέθιστο κόλον, γαστρίτιδες, γαστροδωδεκαδακτυλίτιδες, εντερίτιδες και οισοφαγίτιδες). Επίσης, το DORALIN συνιστάται για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα κατά προτίμηση 20 λεπτά πριν από το γεύμα με λίγο νερό. Γενικά χορηγούνται 20-40mg 2-3 φορές την ημέρα.

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις: Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά. Προφυλάξεις: To Doralin θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμμία.

Κύηση

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης όπως για όλα τα φάρμακα, η χρήση του Doralin σε γυναίκες εγκύους πρέπει να περιορίζεται σε καταστάσεις απόλυτης ...

Γαλουχία

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης όπως για όλα τα φάρμακα, η χρήση του Doralin κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να περιορίζεται σε καταστάσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμμία.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το otilonium bromide πρακτικά στερείται τοξικότητας. Συνεπώς και στον άνθρωπο δεν θα πρέπει να παρουσιάζονται ιδιαίτερα προβλήματα που να οφεβονται σε υπερδοσολογία. ...

Φαρμακοδυναμική

To Doralin είναι ένα νέο σπασμολυτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία otilonium bromide που ασκεί μια έντονη σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού συστήματος.

Φαρμακοκινητική

Ειδικές μελέτες έδειξαν ότι μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση του φαρμάκου είναι πολύ μικρή (περίπου 5% της δόσης). Η απέκκριση της ποσότητας αυτής γίνεται μέσω της χολής.

Κλινικές μελέτες

Χρόνια τοξικότητα: Σε πειραματόζωα, η από του στόματος χορήγηση otilonium bromide σε δόσεις 80mg/kg βάρους σώματος επί 180 ημέρες δεν προκάλεσε καμμιά μεταβολή στις αιματοχημικές και ιστολογικές παραμέτρους. ...

Κατάλογος εκδόχων

Starch rice Lactose monohydrate Sodium starch glycollate A Magnesium stearate Hypromellose Titanium dioxide Ε 171 CI 77891 Macrogols (polyethylenglycol 4000 & polyethylenglycol 6000) Talc

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To DORALIN να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To D0RALIN φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC / Aluminium Foil blister

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Καμμιά ιδιαίτερη οδηγία για τη χρήση ή το χειρισμό του προϊόντος.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας : MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 ΑΘΗΝΑ Τηλ.: 8316111-13 Δικαιούχος: Α. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite Sri 50 131 Firenze ITALY

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικοί συσκευασίας: Doralin tabs 20mg: 2100401/12305/18.6.92 Doralin tabs 40mg: 2100402/12306/18.6.92

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29/11/1991

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Εγκύκλιος, αρ.πρωτ. 14071/22.9.1993

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 79,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
21004.02.01 DORALIN F.C.TAB 40MG/TAB ΒΤΧ30 (BLIST 3Χ10) 4,26 € 4,90 € 6,75 € Menarini Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.