DESCOVY

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Εμτρισιταβίνη

G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη (emtricitabine) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV).

2 Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη

FWF6Q91TZO - TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE

Η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη είναι ένα φωσφοροαμιδικό προφάρμακο της τενοφοβίρης. Ο φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης, διφωσφορική τενοφοβίρη, αναστέλλει την αντιγραφή του HBV μέσω της ενσωμάτωσης στο ιικό DNA από την ανάστροφη μεταγραφάση του HBV, οδηγώντας στον τερματισμό της αλύσου του DNA. Η τενοφοβίρη έχει δράση που αφορά ειδικά για τον ιό της ηπατίτιδας Β και τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AR17

Εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη αλαφεναμίδη

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Gilead Sciences Ireland U.C. - IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, IE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2020

DESCOVY Film-coated tablet

ΠΧΠ

2020

DESCOVY Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31404.01.01	DESCOVY F.C.TAB (200+10)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle)		365,02 €	405,97 €	469,06 €	Gilead Sciences Ireland U.C.
31404.02.01	DESCOVY F.C.TAB (200+25)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle)		365,02 €	405,97 €	469,06 €	Gilead Sciences Ireland U.C.

Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Στεατικό μαγνήσιο, Πολυβινυλική αλκοόλη, Διοξείδιο του τιτανίου, Μακρογόλη 3350, Talc, Iron oxide black (E172)