Ενεργά συστατικά
TH2EV99S4Z - GLASDEGIB MALEATE
Η γκλασδεγκίμπη (glasdegib) είναι ένας αναστολέας της οδού μεταγωγής σήματος Hedgehog (Hh) που προσδένεται στη διαμεμβρανική πρωτεΐνη Smoothened (SMO), οδηγώντας σε μειωμένη δραστικότητα του μεταγραφικού παράγοντα του ογκογονιδίου που σχετίζεται με το γλοίωμα (GliomaAssociated Oncogene, GLI) και καθοδική σηματοδότηση της οδού. Η οδός σηματοδότησης Hh απαιτείται για τη διατήρηση του πληθυσμού των λευχαιμικών βλαστικών κυττάρων (leukaemic stem cell, LSC) συνεπώς, η πρόσδεση της γκλασδεγκίμπης και η αναστολή της SMO μειώνουν τα επίπεδα του GLI1 σε κύτταρα ΟΜΛ και το δυναμικό έναρξης λευχαιμίας των κυττάρων ΟΜΛ. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L01XJ03 | Glasdegib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XJ Αναστολείς του μονοπατιού Hedgehog |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2021 | DAURISMO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32471.02.02 | DAURISMO F.C.TAB 100MG/TAB BTx30 δισκία σε BLISTERS PVC/Αλουμινίου | 8.218,87 | 9.141,08 | 9.883,33 | Pfizer Europe MA EEIG | |
32471.01.02 | DAURISMO F.C.TAB 25MG/TAB BTx60 δισκία σε BLISTERS PVC/Αλουμινίου | 8.218,87 | 9.141,08 | 9.883,33 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i)), Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο) (E341ii), Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Λακτόζη μονοϋδρική, Υπρομελλόζη (E464), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521), Τριακετίνη (E1518), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DAURISMO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.