Σύντομη περιγραφή
To DARONDA DEPOT είναι φάρμακο που αναστέλλει την έκκριση γοναδοτροπινών όταν χορηγείται συνέχεια και σε θεραπευτικές δόσεις, με αποτέλεσμα την καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου.
Ενεργά συστατικά
|
37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE
Η λευπρορελίνη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L02AE02 | Leuprorelin | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Ορμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Ανάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.07.01.04.05 | Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.01 Ορμόνες υποθαλάμου → 06.07.01.04 Ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου |
Φωτογραφία ενδεικτικού σκευάσματος
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. - Μαρίνου Αντύπα 45, 141 21 Ηράκλειο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2012 | DARONDA Depot Inj. Susp. | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
| ΠΧΠ | 2013 | DARONDA Inj. Sol. | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19276.01.01 | DARONDA INJ.SOL 14MG/2,8ML VIAL BTx1 VIALx2,8 ML | 49,61 | 57,02 | 72,53 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Έκδοχα: Sodium chloride, Sodium hydroxide, Acetic acid QS, Water for injection, Benzyl alcohol
Kόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημ
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19276.02.02 | DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTx1PF.DC.SYR | 50,84 | 58,44 | 82,40 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 19276.04.01 | DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1 ΚΙΤ *Το ΚΙΤ αποτελείται από: Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα, φύσιγγα με διαλύτη, 1 σύριγγα+2 βελόνες+ γάζα εμποτισμένη με αλκοόλη | 106,04 | 121,89 | 149,87 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 19276.04.02 | DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1PF.SYR.+SET- | 135,96 | 156,28 | 220,36 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 19276.02.01 | DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTx1VIAL+1 AMPx2 ML SOLV+σετ χορήγησης Το σετ χορήγησης περιέχει: 1 σύριγγα+2 βελόνες (22 GAUGE)+γάζα εμποτισμένη με αλκοόλη | 37,96 | 43,64 | 60,14 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Έκδοχα: Mannitol, Carmellose sodium, Water for injection, Polysorbate 80, Gelatin, DL-lactic acid, Glycolic acid