CRESEMBA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

31Q44514JV - ISAVUCONAZONIUM SULFATE

Η ισαβουκοναζόλη (isavuconazole) είναι το δραστικό τμήμα που σχηματίζεται μετά από του στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση θειικού ισαβουκοναζόνιου. Η ισαβουκοναζόλη επιδεικνύει μυκητοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση της εργοστερόλης, ένα βασικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, μέσω της αναστολής του εξαρτώμενου από το κυτόχρωμα P450 ένζυμου λανοστερόλη 14α-δεμεθυλάση που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J02AC05

Isavuconazole

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου και τετραζολίου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH - Kistlerhofstraße 75, 81379 München, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2020

CRESEMBA Kόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

ΠΧΠ

2020

CRESEMBA Σκληρό καψάκιο

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31743.01.01	CRESEMBA PD.C.SO.IN 200MG/VIAL BTx1 VIAL (γυαλί)		281,37	312,94	364,88	Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Έκδοχα: Μαννιτόλη, Θειικό οξύ

Κάψουλα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31743.02.01	CRESEMBA CAPS 100MG/CAP BTx 14 καψάκια σε BLISTERS Alu/Alu		475,18	528,50	605,03	Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Έκδοχα: Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Στεαρικό οξύ, Προπυλενογλυκόλη, Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Λαουρυλοθειικό νάτριο, Τάλκη, Οξικό κάλιο, Νερό, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Διοξείδιο του πυριτίου, άνυδρο κολλοειδές, Υπρομελλόζη, Γομμαλάκα, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξείδιο του καλίου, Κόμμι γελλάνης, Κιτρικό μαγνήσιο (άνυδρο)