CORTEDAL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Λεναλιδοµίδη

F0P408N6V4 - LENALIDOMIDE

Η λεναλιδομίδη δεσμεύεται άμεσα με το cereblon, ένα συστατικό του τομέα ring μιας κουλλίνης του ενζυμικού συμπλέγματος της Ε3 λιγάσης της ουβικουιτίνης, που περιλαμβάνει τη δεσμευτική πρωτεΐνη βλαβών δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) 1 (DDB1), την κουλλίνη 4 (CUL4) και το ρυθμιστή των κουλλινών 1 (Roc1). Συγκεκριμένα, η λεναλιδομίδη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και ενισχύει την απόπτωση ορισμένων καρκινικών αιμοποιητικών κυττάρων (συμπεριλαμβανομένων των καρκινικών κυττάρων πλάσματος του ΠΜ, των καρκινικών κυττάρων του οζώδους λεμφώματος και εκείνων με απώλειες στο χρωμόσωμα 5), ενισχύει την ανοσία που μεσολαβείται μέσω των T κυττάρων και των Φυσικών Φονέων (Natural Killer, NK) κυττάρων και αυξάνει τον αριθμό των NK, T και NK T κυττάρων. Ο μηχανισμός δράσης της λεναλιδομίδης περιλαμβάνει επίσης πρόσθετες δραστηριότητες, όπως αντιαγγειογενετικές ιδιότητες και ιδιότητες προαγωγής της ερυθροποίησης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
L04AX04	Lenalidomide	L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Demo Α.Β.Ε.Ε. - 21ο χλμ Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		CORTEDAL Σκληρό καψάκιο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32124.02.02	CORTEDAL CAPS 10MG/CAP BTx21 caps [3 blist (PVC/ACLAR/AL)x7]	1.591,59	1.770,18	1.937,37	Demo Α.Β.Ε.Ε.
32124.03.02	CORTEDAL CAPS 15MG/CAP BTx21 caps [3 blist (PVC/ACLAR/AL)x7]	1.677,86	1.866,13	2.042,39	Demo Α.Β.Ε.Ε.
32124.04.01	CORTEDAL CAPS 20MG/CAP BTx21 caps [3 blist (PVC/ACLAR/AL)x7]	2.123,91	2.362,23	2.572,82	Demo Α.Β.Ε.Ε.
32124.05.01	CORTEDAL CAPS 25MG/CAP BTx21 caps [3 blist (PVC/ACLAR/AL)x7]	1.965,77	2.186,34	2.387,05	Demo Α.Β.Ε.Ε.
32124.01.02	CORTEDAL CAPS 5MG/CAP BTx21 caps [3 blist (PVC/ACLAR/AL)x7]	1.628,32	1.811,02	1.982,07	Demo Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Λακτόζη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Στεατικό μαγνήσιο, Brilliant Blue FCF (E133), Sunset Yellow FCF (E110), Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ζελατίνη, Allura Red AC (E129), Ταρτραζίνη (E102), Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη (Ε1520), Υδροξείδιο του καλίου