COMTAN

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το COMTAN χρησιμοποιείται με λεβοντόπα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson. Αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με λεβοντόπα βελτιώνοντας τα συμπτώματα της νόσου, ενώ δεν έχει αντιπαρκινσονική δράση χωρίς τη λεβοντόπα.

Ενεργά συστατικά

1 Εντακαπόνη

4975G9NM6T - ENTACAPONE

Η εντακαπόνη (entacapone) ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των αναστολέων της κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT). Είναι ένας ανατρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα. Η εντακαπόνη μειώνει την μεταβολική απώλεια της λεβοντόπα προς 3-Ο-μεθυλντόπα (3-OMD) αναστέλλοντας το ένζυμο COMT γεγονός που οδηγεί σε υψηλότερη AUC της λεβοντόπα. Η ποσότητα της λεβοντόπα που είναι διαθέσιμη στον εγκέφαλο αυξάνεται. Η εντακαπόνη, συνεπώς παρατείνει την κλινική ανταπόκριση στην λεβοντόπα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N04BX02

Entacapone

N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BX Άλλοι ντοπαμινεργικοί παράγοντες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.06.01.01

Φάρμακα με ντοπαμινεργική δράση (ντοπαμινεργικά)

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.06 Φάρμακα χορηγούμενα σε παρκινσονισμό και συναφείς παθήσεις → 04.06.01 Αντιπαρκινσονικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Novartis Europharm Ltd - Wimblehurst Road, RH12 5AB West Sussex, Ηνωμένο Βασίλειο

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: COMTAN

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
23599.01.02	COMTAN F.C.TAB 200MG/TAB Φιάλη x 60		22,47 €	25,82 €	35,58 €	Novartis Europharm Ltd

Έκδοχα: MANNITOL, MAGNESIUM STEARATE, croscarmellose sodium, Titanium dioxide E171, hydrogenated vegetable oil, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ερυθρό οξείδιο σιδήρου, glycerol 85%, κίτρινο οξείδιο σιδήρου, polysorbate 80, hypromellose, σακχαρόζη