COMBIGAN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βριμονιδίνη

4S9CL2DY2H - BRIMONIDINE TARTRATE

Η βριμονιδίνη είναι ένας αγωνιστής των α₂-αδρενεργικών υποδοχέων ο οποίος είναι 1000 φορές πιο εκλεκτικός για τους α₂ από ότι για τους α₁-αδρενεργικούς υποδοχείς. Αυτή η εκλεκτικότητα έχει σαν αποτέλεσμα τη μη πρόκληση μυδρίασης και αγγειοσύσπασης των μικρών αγγείων που σχετίζεται με τα ανθρώπινα αμφιβληστροειδικά ξενομοσχεύματα.

2 Τιμολόλη

P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
S01ED51	Timolol, combinations	S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
11.04	Αντιγλαυκωματικά	11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων
11.04.02.02	Βριμονιδίνη τρυγική (Brimonidine Tartrate)	11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.04 Αντιγλαυκωματικά → 11.04.02 Συμπαθητικομιμητικά (α2-αδρενεργικοί διεγέρτες)
11.04.03.05	Τιμολόλη μηλεϊνική (Timolol Maleate)	11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.04 Αντιγλαυκωματικά → 11.04.03 β-Αδρενεργικοί αναστολείς

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας	Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. - Μαρίνου Αντύπα 45, 141 21 Ηράκλειο

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2009	COMBIGAN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα	Nexus Medicals A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
269330101	COMBIGAN EY.DRO.SOL (0,2+0,5)% FL x 5 ML		6,04	6,95	9,58	AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.

Έκδοχα: διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου, Υδροχλωρικό Οξύ, μονόξινο φωσφορικό νάτριο επταϋδρικό, Water purified, Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, Βενζαλκώνιο χλωριούχο

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία COMBIGAN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.