CLEROPTIC

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Κετοτιφαίνιο

HBD503WORO - KETOTIFEN FUMARATE

Η κετοτιφαίνη είναι ανταγωνιστής των Η₁-υποδοχέων της ισταμίνης. Η κετοτιφαίνη είναι ένα μη βρογχοδιασταλτικό αντιασθματικό φάρμακο με έντονες αντι-αναφυλακτικές ιδιότητες και ειδική αντιισταμινική δράση.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To CLEROPTIC είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το ZETHRINAL

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
S01GX08	Ketotifen	S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά

Φωτογραφία σκευάσματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Γενόσημο φάρμακο	Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.	Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Εθνική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Cooper Α.Ε. - Αριστόβουλου 64, 118 53 Αθήνα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2014	CLEROPTIC 0.025% w/v Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα	Cooper Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
287940101	CLEROPTIC EY.DRO.SOL 0,025% W/V FLx5ML		2,83	3,27	4,68	Cooper Α.Ε.

Έκδοχα: Benzalkonium chloride, Sodium hydroxide 1M, Glycerol, Water purified

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία CLEROPTIC κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.