CHAMPIX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βαρενικλίνη

82269ASB48 - VARENICLINE TARTRATE

Η βαρενικλίνη (varenicline) συνδέεται με υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα με τους α4β2 νευρωνικούς νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλχολίνης, όπου δρα ως μερικός αγωνιστής. Παρουσιάζει, αφενός, δράση αγωνιστή με χαμηλότερη εγγενή αποτελεσματικότητα από τη νικοτίνη και, αφετέρου, δράση ανταγωνιστή παρουσία της νικοτίνης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N07BA03	Varenicline	N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07B Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης → N07BA Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην εξάρτηση από τη νικοτίνη

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
04.12.01.01	Βαρενικλίνη (Varenicline)	04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.12 Φάρμακα απεξάρτησης από ουσίες → 04.12.01 Φάρμακα απεξάρτησης από τη νικοτίνη

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.	Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Κεντρική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Europe MA EEIG -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2018	CHAMPIX Επικαλυμμένo δισκίo	Pfizer Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27456.03.04	CHAMPIX F.C.TAB 1,0 MG/TAB 11 δισκία x 0,5mg + 14 δισκία x1mg σε χάρτινη συσκευασία - (BLISTERS PVC/alu) 14 δισκία x1mg σε χάρτινη συσκευασία - (BLISTERS PVC/alu)	25,75	29,74	42,56	Pfizer Europe MA EEIG
27456.03.01	CHAMPIX F.C.TAB 1,0 MG/TAB BLISTER (ACLAR/PVC/ alu) σε χάρτινη συσκευασία - 11 x0,5mg + 14 x 1mg δισκία alu) σε χάρτινη συσκευασία - 11 x0,5mg + 14 x 1mg δισκία	27,33	31,57	45,18	Pfizer Europe MA EEIG
27456.02.02	CHAMPIX F.C.TAB 1MG/TAB 28 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (BLISTER PCTFE/PVC/ALU)	29,13	33,64	48,14	Pfizer Europe MA EEIG
27456.02.08	CHAMPIX F.C.TAB 1MG/TAB 28 δισκία σε χάρτινη συσκευασία - (BLISTERS PVC/alu) συσκευασία - (BLISTERS PVC/alu)	28,24	32,61	46,66	Pfizer Europe MA EEIG

Έκδοχα: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Υπρομελλόζη, Τριακετίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου E132, Μαγνήσιο στεατικό, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Φωσφορικό διασβέστιο άνυδρο

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία CHAMPIX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.