Ενεργά συστατικά
|
U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM
Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R03DC03 | Montelukast | R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DC Ανταγωνιστές υποδοχέων λευκοτριενίων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 03.01.06.01 | Μοντελουκάστη (Montelukast) | 03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.01 Βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα για την αντιμετώπιση βρογχικού άσθματος και χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών) → 03.01.06 Ανταγωνιστές των υποδοχέων των λευκοτριενίων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Minerva Pharmaceuticals A.E. - Λεωφόρος Κηφισού 132, 121 31 Περιστέρι, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | BROLYT 4mg Chw. Tab. | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| ΠΧΠ | BROLYT 5mg Chw. Tab. | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| ΠΧΠ | BROLYT Tab. | Thespis Pharmaceutical Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28552.03.02 | BROLYT F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 (with weekdays indicated) (with weekdays indicated) | 3,51 | 4,04 | 5,57 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 28552.03.03 | BROLYT F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (with weekdays indicated) | 6,53 | 7,51 | 10,35 | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
Έκδοχα: Πολυβινυλική αλκοόλη, Ταλκ, Μονοϋδρική λακτόζη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E-172), Λεκιθίνη (σόγιας), Ξανθανικό κόμμι, Διοξείδιο του τιτανίου (E-171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E-172), Νατριούχος κροσκαρμελόζη
Δισκίο, μασώμενο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28552.01.02 | BROLYT CHW.TAB 4MG/TAB BTx14 (with weekdays indicated) (with weekdays indicated) | 3,11 | 3,58 | 4,93 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 28552.01.03 | BROLYT CHW.TAB 4MG/TAB BTx28 (with weekdays indicated) | 6,68 | 7,68 | 10,58 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 28552.02.02 | BROLYT CHW.TAB 5MG/TAB BTx14 (with weekdays indicated) (with weekdays indicated) | 3,50 | 4,02 | 5,54 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 28552.02.03 | BROLYT CHW.TAB 5MG/TAB BTx28 (with weekdays indicated) | 6,52 | 7,49 | 10,32 | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Ασπαρτάμη (E-951), Προπυλενογλυκόλη E-1520, Νατριούχος κροσκαρμελόζη, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E-172), Μαννιτόλη (E-421), Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη