Ενεργά συστατικά
W9BB98U6HP - UROFOLLITROPIN
Η ουροφολλιτροπίνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
G03GA04 | Urofollitropin | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
06.07.02.01.01.08 | Ουροθυλακιοτροπίνη (Urofollitropin) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.02 Oρμόνες υπόφυσης και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01.01 Γοναδοτροπίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής | Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής που χορηγούνται δωρεάν από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., κατόπιν έγκρισης από ειδική επιτροπή. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. - Καραγιώργη Σερβίας 2, 105 62 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2011 | BRAVELLE Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | FERRING Ελλάς Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
26888.01.01 | BRAVELLE PS.INJ.SOL 75 IU/VIAL BTx 5 VIALS + 5 AMPS x 1 ML SOLV x 1 ML SOLV | 73,27 | 84,23 | 107,14 | Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. | |
26888.01.02 | BRAVELLE PS.INJ.SOL 75 IU/VIAL BTx10 VIALS+10 AMPSx1ML SOLV | 142,71 | 164,04 | 231,31 | Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: PHOSPHORIC ACID, Lactose Monohydrate, Υδροχλωρικό Οξύ, Water for injection, χλωριούχο νάτριο, Polysorbate 20, Διβασικό επταϋδρικό φωσφορικό Νάτριο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BRAVELLE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Ισημερινός, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Σινγκαπούρη. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.