BRAVELLE PS.INJ.SOL 75 IU/VIAL BTx 5 VIALS + 5 AMPS x 1 ML SOLV x 1 ML SOLV

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BRAVELLE
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 75[iU]/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BRAVELLE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03GA04 Urofollitropin G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	G03GA04 Urofollitropin
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.02.01.01.08 Ουροθυλακιοτροπίνη (Urofollitropin)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	75[iU]/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 5 VIAL
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων	5 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Εμφάνιση κόνεως: Λυόφιλο, λευκό έως υπόλευκο συσσωμάτωμα. Η λυόφιλη κόνις για το ενέσιμο διάλυμα περιέχεται σε υάλινο φιαλίδιο μια δόσεως, των 2 mL, από άχρωμη ύαλο τύπου I, που πωματίζεται με κάλυμμα από bromobutyl-rubber και ασφαλίζεται με κάλυμμα aluminium/polypropen. Εμφάνιση του διαλύτη: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Ο διαλύτης για το ενέσιμο διάλυμα περιέχεται σε υάλινη φύσιγγα μιας δόσεως του 1 mL από άχρωμη ύαλο τύπου I.

2802688801010
Γραμμωτός κωδικός 2802688801010

• Γαληνός 11196 • Ε.Ο.Φ. 26888.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5254 • Γ.Γ.Ε. 55678

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ουροφολλιτροπίνη

W9BB98U6HP - UROFOLLITROPIN

Η ουροφολλιτροπίνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 5 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

375 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
PHOSPHORIC ACID	E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
Lactose Monohydrate	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Υδροχλωρικό Οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection	059QF0KO0R WATER
χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Polysorbate 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Διβασικό επταϋδρικό φωσφορικό Νάτριο	70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 82,5 IU υψηλής καθαρότητος θυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) προερχομένης από ούρα, ουροθυλακιοτροπίνης. Όταν ανασυσταθεί με τον παρεχόμενο διαλύτη, κάθε φιαλίδιο αποδίδει 75 IU FSH.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

BRAVELLE 75 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2011: BRAVELLE Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >