AZOPT

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βρινζολαμίδη

9451Z89515 - BRINZOLAMIDE

H βρινζολαμίδη είναι τοπικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης. Η καρβονική ανυδράση (CA) είναι ένα ένζυμο που βρίσκεται σε πολλούς ιστούς του σώματος συμπεριλαμβανομένου του οφθαλμού. Η αναστολή της καρβονικής ανυδράσης στις ακτινωτές προβολές του οφθαλμού ελαττώνει την έκκριση υδατοειδούς υγρού με αποτέλεσμα να μειώνεται η ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) η οποία είναι κύριος παράγων κινδύνου στην παθογένεση της βλάβης του οπτικού νεύρου και της απώλειας οπτικών πεδίων στο γλαύκωμα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

S01EC04

Brinzolamide

S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EC Αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

11.04.04.02

Βρινζολαμίδη (Brinzolamide)

11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.04 Αντιγλαυκωματικά → 11.04.04 Αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Novartis Europharm Ltd -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2021

AZOPT Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kολλύριο εναιώρημα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24882.01.01	AZOPT EY.DRO.SUS 10MG/ML FL X5ML		3,32	3,82	5,27	Novartis Europharm Ltd

Έκδοχα: Mannitol (Ε421), Sodium chloride, Sodium hydroxide, Edetate disodium, Tyloxapol, Carbomer 974P, Benzalkonium chloride, Hydrochloric acid, Water purified