Ενεργά συστατικά
|
3O2T2PJ89D - DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Η δονεπεζίλη (donepezil) είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. H αναστολή αυτή ενδέχεται να αναστείλει τον ρυθμό προόδου της έκπτωσης των νοητικών λειτουργιών στη νόσο Alzheimer. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06DA02 | Donepezil | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.13.02 | Δονεπεζίλη (Donepezil) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.13 Φάρμακα κατά της άνοιας |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2017 | ARICEPT Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα | Pfizer Hellas A.E. |
| ΠΧΠ | 2017 | ARICEPT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Pfizer Hellas A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23545.02.02 | ARICEPT F.C.TAB 10 MG/TAB BT x28(BLIST2x14) | 17,16 | 19,72 | 27,18 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 23545.01.02 | ARICEPT F.C.TAB 5MG/TAB BTx28(BLIST2x14) | 12,86 | 14,78 | 20,36 | Pfizer Hellas A.E. |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο Ε171, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Λακτόζη μονοϋδρική, Υπρομελλόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Ε172
Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο, βραδείας αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23545.04.02 | ARICEPT OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (PVC/PVdC//PE/PVdC/PVC) Aluminium blister strips | 20,87 | 23,99 | 33,06 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 23545.03.02 | ARICEPT OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (PVC/PVdC//PE/PVdC/PVC) Aluminium blister strips | 16,14 | 18,56 | 25,58 | Pfizer Hellas A.E. |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Οξείδιο του σιδήρου (κίτρινο) E172, Κολλοείδες άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου, Πολυβινυλαλκοόλη, κ-Καραγεννίνη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ARICEPT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.