ALDARA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ιμικιμόδη

P1QW714R7M - IMIQUIMOD

Η ιμικιμόδη (imiquimod) είναι ένας τροποποιητής της ανοσοποιητικής ανταπόκρισης. Μελέτες κορεσμού δέσμευσης συνηγορούν για την ύπαρξη ενός υποδοχέα της ιμικιμόδης στην κυτταρική μεμβράνη των ανοσοκυττάρων που ενεργοποιούνται. Η ιμικιμόδη δεν έχει άμεση αντιϊική δράση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

D06BB10

Imiquimod

D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06B Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση → D06BB Αντι-ιικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

13.03.03.02.01

Ιμικιμόδη (Imiquimod)

13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.03 Φάρμακα κατά τοπικών λοιμώξεων → 13.03.03 Φάρμακα κατά των τοπικών ιογενών λοιμώξεων → 13.03.03.02 Φάρμακα κατά μυρμηκιών και οξυτενών κονδυλωμάτων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Meda AB - Pipers vag 2A, SE-170 73 Solna, SE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

ALDARA Κρέμα

Meda AB

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kρέμα εξωτερικής χρήσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23751.01.01	ALDARA CREAM 5%W/W BTX12 SACHETS		36,70	42,18	58,12	Meda AB

Έκδοχα: Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Βενζυλική αλκοόλη, Πολυσορβικό 60, Λευκή μαλακή παραφίνη, Ισοστεατικό οξύ, Κητυλική αλκοόλη, Στεατυλική αλκοόλη, Στεατικός εστέρας σορβιτάνης, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), Κόμμι ξανθίνης