Ενεργά συστατικά
|
P1QW714R7M - IMIQUIMOD
Η ιμικιμόδη (imiquimod) είναι ένας τροποποιητής της ανοσοποιητικής ανταπόκρισης. Μελέτες κορεσμού δέσμευσης συνηγορούν για την ύπαρξη ενός υποδοχέα της ιμικιμόδης στην κυτταρική μεμβράνη των ανοσοκυττάρων που ενεργοποιούνται. Η ιμικιμόδη δεν έχει άμεση αντιϊική δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| D06BB10 | Imiquimod | D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06B Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση → D06BB Αντι-ιικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 13.03.03.02.01 | Ιμικιμόδη (Imiquimod) | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.03 Φάρμακα κατά τοπικών λοιμώξεων → 13.03.03 Φάρμακα κατά των τοπικών ιογενών λοιμώξεων → 13.03.03.02 Φάρμακα κατά μυρμηκιών και οξυτενών κονδυλωμάτων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Meda AB - Pipers vag 2A, SE-170 73 Solna, Σουηδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | ALDARA Κρέμα | Meda AB |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Kρέμα εξωτερικής χρήσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23751.01.01 | ALDARA CREAM 5%W/W BTX12 SACHETS | 34,29 | 39,41 | 54,30 | Viatris Ltd |
Έκδοχα: Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Βενζυλική αλκοόλη, Πολυσορβικό 60, Λευκή μαλακή παραφίνη, Ισοστεατικό οξύ, Κητυλική αλκοόλη, Στεατυλική αλκοόλη, Στεατικός εστέρας σορβιτάνης, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), Κόμμι ξανθίνης
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ALDARA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.