ABILIFY

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Αριπιπραζόλη

82VFR53I78 - ARIPIPRAZOLE

Η αριπιπραζόλη είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η αριπιπραζόλη είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με υψηλή συγγένεια για την σεροτονίνη τύπου 2 (5ΗΤ₂), την ντοπαμίνη τύπου 2 (D₂),τους αδρενεργικούς υποδοχείς 1 και 2 και τους ισταμινεργικούς υποδοχείς Η₁. Η αριπιπραζόλη δρα ως ανταγωνιστής σε άλλους υποδοχείς, αλλά με χαμηλότερη δραστικότητα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N05AX12

Aripiprazole

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.02

Αντιψυχωσικά φάρμακα

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bausch Health Hellas Α.Ε. - Λεωφόρος Πεντέλης 53, 152 35 Βριλήσσια, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

ABILIFY Δισκίο

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

ΠΧΠ

2018

ABILIFY Ενέσιμο διάλυμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα πόσιμο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26570.09.02	ABILIFY ORAL.SOL 1 MG/ML 1 φιάλη (PET)x150ML 1 κύπελλο+ 1βαθμονομημένο σταγονόμετρο 1 κύπελλο+ 1βαθμονομημένο σταγονόμετρο		74,74	85,91	109,27	Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
26570.09.05	ABILIFY ORAL.SOL 1 MG/ML 1 φιάλη (PET)x150ML+ 1 κύπελλο +1 βαθμονομημένο σταγονόμετρο 1 κύπελλο +1 βαθμονομημένο σταγονόμετρο		17,71	20,36	28,06	Otsuka Pharmaceuticals B.V.

Έκδοχα: Φρουκτόζη, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο, Γλυκερίνη, Γαλακτικό οξύ, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216), Προπυλενογλυκόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Σακχαρόζη, Ύδωρ κεκαθαρμένο

Δισκία

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26570.02.02	ABILIFY TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLIST ALU/ALU διάτρητα) (σε BLIST ALU/ALU διάτρητα)	19,25	22,12	30,49	Otsuka Pharmaceuticals B.V.
26570.03.02	ABILIFY TAB 15MG/TAB BTx28 (σε BLIST ALU/ALU διάτρητα) (σε BLIST ALU/ALU διάτρητα)	19,90	22,88	31,52	Otsuka Pharmaceuticals B.V.
26570.04.02	ABILIFY TAB 30MG/TAB BTx28 (σε BLIST ALU/ALU διάτρητα) (σε BLIST ALU/ALU διάτρητα)	38,48	44,22	60,94	Otsuka Pharmaceuticals B.V.

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Λακτόζη μονοϋδρική, Άμυλο αραβοσίτου, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιου (E132)

Δισκία για διασπορά

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26570.06.02	ABILIFY OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx 28 (BLIST ALU/ALU διάτρητα/DOSE) ALU/ALU διάτρητα/DOSE)		22,98	26,41	36,39	Otsuka Pharmaceuticals B.V.
26570.07.02	ABILIFY OR.DISP.TA 15 MG/TAB BT x 28 (BLIST ALU/ALU διάτρητα/DOSE) ALU/ALU διάτρητα/DOSE)		23,23	26,70	36,79	Otsuka Pharmaceuticals B.V.

Έκδοχα: Πυριτικό ασβέστιο, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κροσποβιδόνη, Διοξείδιο του πυριτίου, Ξυλιτόλη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ασπαρτάμη (Ε951), Καλιούχος ακεσουλφάμη, Τρυγικό οξύ, Στεατικό μαγνήσιο, Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Βανιλλίνη, Αιθυλοβανιλλίνη, Λακτόζη

Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30710.02.01	ABILIFY MAINTENA PD.S.IN.PR 400mg/VIAL 1VIAL+1VIAL SOLV + 1 Vial SOLV + 1 σύριγγα με προσαρτημένη βελόνα+1 αναλώσιμη σύριγγα με καπάκι ασφαλείας luer + 1 προσαρμογέα φιαλιδίου + 2 βελόνες (38 και 50 mm)		155,52	178,76	216,02	Otsuka Pharmaceuticals B.V.

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26570.10.01	ABILIFY INJ.SOL 7,5MG/ML BTx1 VIAL x 1,3 ML		2,16	2,49	3,43	Otsuka Pharmaceuticals B.V.

Έκδοχα: Σουλφοβουτυλαιθέρας β-κυκλοδεξτρίνη (SBECD), Τρυγικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Ύδωρ για ενέσιμα