Ενεργά συστατικά
|
82VFR53I78 - ARIPIPRAZOLE
Η αριπιπραζόλη είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η αριπιπραζόλη είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με υψηλή συγγένεια για την σεροτονίνη τύπου 2 (5ΗΤ2), την ντοπαμίνη τύπου 2 (D2),τους αδρενεργικούς υποδοχείς 1 και 2 και τους ισταμινεργικούς υποδοχείς Η1. Η αριπιπραζόλη δρα ως ανταγωνιστής σε άλλους υποδοχείς, αλλά με χαμηλότερη δραστικότητα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N05AX12 | Aripiprazole | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.02 | Αντιψυχωσικά φάρμακα | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bausch Health Hellas Α.Ε. - Λεωφόρος Πεντέλης 53, 152 35 Βριλήσσια
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | ABILIFY MAINTENA 300 mg / 400 mg Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης | |
| ΠΧΠ | 2024 | ABILIFY MAINTENA 720 mg / 960 mg Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης | |
| ΠΧΠ | 2018 | ABILIFY Δισκίο | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| ΠΧΠ | 2018 | ABILIFY Ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26570.09.02 | ABILIFY ORAL.SOL 1 MG/ML 1 φιάλη (PET)x150ML 1 κύπελλο+ 1βαθμονομημένο σταγονόμετρο 1 κύπελλο+ 1βαθμονομημένο σταγονόμετρο | 74,74 | 85,91 | 109,27 | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd | |
| 26570.09.05 | ABILIFY ORAL.SOL 1 MG/ML 1 φιάλη (PET)x150ML+ 1 κύπελλο +1 βαθμονομημένο σταγονόμετρο | 17,71 | 20,36 | 28,06 | Otsuka Pharmaceuticals B.V. |
Έκδοχα: Φρουκτόζη, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο, Γλυκερίνη, Γαλακτικό οξύ, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216), Προπυλενογλυκόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Σακχαρόζη, Ύδωρ κεκαθαρμένο
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26570.02.02 | ABILIFY TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLIST ALU/ALU διάτρητα) | 18,98 | 21,82 | 30,07 | Otsuka Pharmaceuticals B.V. | |
| 26570.03.02 | ABILIFY TAB 15MG/TAB BTx28 (σε BLIST ALU/ALU διάτρητα) | 19,90 | 22,88 | 31,52 | Otsuka Pharmaceuticals B.V. | |
| 26570.04.02 | ABILIFY TAB 30MG/TAB BTx28 (σε BLIST ALU/ALU διάτρητα) | 38,48 | 44,22 | 60,94 | Otsuka Pharmaceuticals B.V. |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Λακτόζη μονοϋδρική, Άμυλο αραβοσίτου, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιου (E132)
Δισκία για διασπορά
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26570.06.02 | ABILIFY OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx 28 (BLIST ALU/ALU διάτρητα/DOSE) ALU/ALU διάτρητα/DOSE) | 22,98 | 26,41 | 36,39 | Otsuka Pharmaceuticals B.V. | |
| 26570.07.02 | ABILIFY OR.DISP.TA 15 MG/TAB BT x 28 (BLIST ALU/ALU διάτρητα/DOSE) ALU/ALU διάτρητα/DOSE) | 23,23 | 26,70 | 36,79 | Otsuka Pharmaceuticals B.V. |
Έκδοχα: Πυριτικό ασβέστιο, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κροσποβιδόνη, Διοξείδιο του πυριτίου, Ξυλιτόλη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ασπαρτάμη (Ε951), Καλιούχος ακεσουλφάμη, Τρυγικό οξύ, Στεατικό μαγνήσιο, Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Βανιλλίνη, Αιθυλοβανιλλίνη, Λακτόζη
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30710.05.01 | ABILIFY MAINTENA INJ.SU.PRO 960MG/PF.SYR 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ + 2 ΒΕΛΟΝΕΣ (38 & 51 mm) | 418,53 | 465,49 | 537,82 | Otsuka Pharmaceuticals B.V. | |
| 30710.02.01 | ABILIFY MAINTENA PD.S.IN.PR 400mg/VIAL 1VIAL+1VIAL SOLV | 153,59 | 176,54 | 213,34 | Otsuka Pharmaceuticals B.V. |
Έκδοχα: Καρμελλόζη νατριούχος, Μαννιτόλη (E421), Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο (E339), Υδροξείδιο του νατρίου (E524), Ύδωρ για ενέσιμα, Μακρογόλη, Ποβιδόνη (E1201), Χλωριούχο νάτριο
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26570.10.01 | ABILIFY INJ.SOL 7,5MG/ML BTx1 VIAL x 1,3 ML | 2,16 | 2,49 | 3,43 | Otsuka Pharmaceuticals B.V. |
Έκδοχα: Σουλφοβουτυλαιθέρας β-κυκλοδεξτρίνη (SBECD), Τρυγικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ABILIFY κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.