ABILIFY Δισκίο (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ABILIFY 5 mg, δισκία.
ABILIFY 10 mg, δισκία.
ABILIFY 15 mg, δισκία.
ABILIFY 30 mg, δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ABILIFY 5 mg, δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
63,65 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) ανά δισκίο.
ABILIFY 10 mg, δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
ABILIFY 5 mg, δισκία:
Ορθογώνια και μπλε, χαραγμένα με «A-007» και «5» στη μια πλευρά.
ABILIFY 10 mg, δισκία:
Ορθογώνια και ρόζ, χαραγμένα με «A-008» και «10» στη μια πλευρά.
ABILIFY 15 mg,...
Ενδείξεις
Tο ABILIFY ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
Το ABILIFY ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Δι...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες
Σχιζοφρένεια
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του ABILIFY είναι 10 mg/ημέρα ή 15 mg/ημέρα, με δόση συντήρησης 15 mg/ημέρα, χορηγούμενα μία φορά ημερησίως, ανεξαρτήτως γευμάτων. Το ABIL...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Kατά την αντιψυχωσική θεραπεία, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς μπορεί να χρειαστεί αρκετές ημέρες ή και εβδομάδες. Σε όλη την περίοδο αυτή οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό στεν...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Λόγω του ανταγωνισμού της με τους α
1
-αδρενεργικούς υποδοχείς, η αριπιπραζόλη έχει τη δυνατότητα να ενισχύει τη δράση ορισμένων αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Δεδομένων των ενεργειών της...
Κύηση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές με αριπιπραζόλη σε εγκύους γυναίκες. Έχουν αναφερθεί συγγενείς ανωμαλίες˙ ωστόσο, δεν αποδείχθηκε αιτιώδης σχέση με την αριπιπραζόλη....
Γαλουχία
Η αριπιπραζόλη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με αριπιπραζόλη, λαμβάνοντας υπόψη το όφ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αριπιπραζόλη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας πιθανών ενεργειών στο νευρικό σύστημα και στην όραση, όπως καταστολή, υπνηλία, συγκοπή, θαμ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ήταν ακαθησία και ναυτία, κάθε μια εμφανιζόμενη σε περισσότερο από 3% των ασθ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σημεία και συμπτώματα
Από τις κλινικές δοκιμές και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμακευτικού προϊόντος στην αγορά, διαπιστώθηκαν ακούσιες ή εκούσιες οξείες υπερδοσολογίες μονοθεραπείας με ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
ψυχοληπτικά, άλλα αντιψυχωσικά
Κωδικός ATC:
N05AX12
Μηχανισμός δράσης
Έχει προταθεί ότι η αποτελεσματικότητα της αριπιπραζόλης στη σχιζοφρένεια και τη Διπολική Διατ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η αριπιπραζόλη απορροφάται καλά, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να εμφανίζονται μέσα σε τρεις έως πέντε ώρες από τη χορήγηση. Η αριπιπραζόλη υφίσταται ελάχιστο προκαταρκτικό συ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές δοκιμές φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενη...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Η αριπιπραζόλη δεν επιβάρυνε τη γονιμότητα, με βάση δεδομένα από μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας.
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου:
Λακτόζη μονοϋδρική
Άμυλο αραβοσίτου
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη
Στεατικό μαγνήσιο
Κάλυμμα δισκίου:
ABILIFY 5 mg, δισκία: Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιο...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διάτρητες ανά μονάδα δόσης κυψέλες αλουμινίου σε κουτιά των 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Ολλανδία
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
ABILIFY 5 mg, δισκία:
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 x 1 δισκία)
EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 x 1 δισκία)
EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 x 1 δισκία)
EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 x 1 δισκία)
EU/1/04/276/005 (5 ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Ιουνίου 2004
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Ιουνίου 2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
