FRUMIL Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Frumil
(40+5)mg/Tab., δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο
Frumil
περιέχει 40 mg φουροσεμίδης και 5 mg άνυδρης υδροχλωρικής αμιλορίδης.
Έκδοχα:
Λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Οιδήματα οφειλόμενα σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση ήπατος ή νεφρική βλάβη.
Αρτηριακή υπέρταση.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
H δοσολογία σε ενήλικες βασίζεται στις ακόλουθες οδηγίες:
Κατά κανόνα, 1 δισκίο λαμβάνεται εφάπαξ ημερησίως, το πρωί.
Εάν είναι αναγκαίο, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία την ημέρα. Σε αυτ...
Αντενδείξεις
Το
Frumil
δεν πρέπει να χορηγείται σε:
Ασθενείς με υπερευαισθησία στη φουροσεμίδη, την αμιλορίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε παράγωγα σουλφοναμιδών ή σε κάποιο από τα έκδοχα του
Frumil
. Ασθενείς αλ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις
Η αγωγή με
Frumil
πρέπει να διακόπτεται πριν από τη δοκιμασία ελέγχου ανοχής στη γλυκόζη. Το
Frumil
πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τροφή
Κατά πόσο και σε ποιο βαθμό η απορρόφηση της φουροσεμίδης επηρεάζεται από τη λήψη τροφής, φαίνεται να εξαρτάται από τη φαρμακοτεχνική μορφή. Συνιστάται το
Frumil
να λαμβάνεται σε άδειο στομ...
Κύηση
Το
Frumil
δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά την κύηση.
Γαλουχία
Ο θηλασμός πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια αγωγής με το
Frumil
.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. έντονη πτώση της αρτηριακής πίεσης) μπορεί να μειώσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης και γι' αυτό αποτελούν κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότητες προέρχονται από βιβλιογραφικά δεδομένα μελετών όπου η φουροσεμίδη χρησιμοποιήθηκε συνολικά σε 1.387 ασθενείς, σε οποιαδήποτε δόση και ένδειξη. Στην περίπτωση κατά την οποία η κατηγορί...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η κλινική εικόνα της οξείας ή της χρόνιας υπερδοσολογίας αρχικά καθορίζεται από το μέγεθος και τις συνέπειες της απώλειας ηλεκτρολυτών και υγρών, π.χ. υποογκαιμία και αφυδάτωση, αιμοσυμπύκνωση και ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
C03ΕB01
Τρόπος δράσης
Φουροσεμίδη:
Η φουροσεμίδη είναι ένα διουρητικό της αγκύλης που δημιουργεί μια συγκριτικά ισχυρή και βραχείας διάρκειας διούρηση με ταχεία έναρξη.
Το κύριο σημε...
Φαρμακοκινητική
Φουροσεμίδη:
Η φουροσεμίδη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα και σε υγιή άτομα η μέση βιοδιαθεσιμότητα ανέρχεται περίπου σε 60-70% της χορηγούμενης δόσης.
Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμά...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Φουροσεμίδη:
Η από του στόματος LD
50
φουροσεμίδης κυμαίνεται μεταξύ 1.050 και 4.600 mg/kg σωματικού βάρους στα ποντίκια και στους αρουραίους ενώ στα ινδικά χοιρίδια είναι 243 mg/kg βάρους σώματο...
Κατάλογος εκδόχων
Λακτόζη μονοϋδρική
Άμυλο αραβοσίτου
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 101)
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο
Κίτρινο FCF E110, CI15985
Τάλκης
Aerosil 200
Μαγνήσιο στεατικό
Ασυμβατότητες
Καμιά γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να προφυλάσσεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 28 δισκία σε συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister) PVC/ALU (2 κυψέλες των 14 δισκίων η καθεμιά).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν εφαρμόζεται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
sanofi-aventis AEBE
Λ. Συγγρού 348
Κτήριο Α'
176 74
Καλλιθέα
Αθήνα
Τηλ.: +30 210 90 01 600
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
43272/15.10.2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
17.05.1988
Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας:
15.10.2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 196270101 | FRUMIL TABLET (40+5)MG/TAB ΒΤx28 (BLIST 2x14) | 3,70 | 4,25 | 5,86 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |