DIPRIVAN Inj. Emul. (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca A.E.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DIPRIVAN 10mg/ml (1%) και 20mg/ml (2%) γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Propofol 10mg/ml ή 20mg/ml. Έκδοχα βλ. παρ. 6.1. - Κατάλογος εκδόχων.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκό υδατικό ισοτονικό γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.

Ενδείξεις

Diprivan 1% To Diprivan είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο αναισθητικό για: εισαγωγή και διατήρηση γενικής αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά > 1 μηνός. καταστολή σε διαγνωστικές και χειρουρ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συμπληρωματικές αναλγητικές ουσίες απαιτούνται γενικά κατά τη χρήση του Diprivan . Το Diprivan έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ραχιαία και επισκληρίδιο αναισθησία. Δεν έχει αναφερθεί καμμία ...

Αντενδείξεις

Το Diprivan αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. Επίσης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (Βλέπε και 4.6 "Χρ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Diprivan πρέπει να χορηγείται από ειδικούς στην αναισθησία ή από ειδικά εκπαιδευμένους γιατρούς στην εντατική θεραπεία. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς και τα μέσα για διατήρηση...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Diprivan έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ραχιαία και επισκληρίδια αναισθησία και με φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως στην προνάρκωση, με εισπνεόμενα αναισθητικά, με αναλγητικά, μυοχαλα...

Κύηση

Η ασφάλεια του Diprivan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. To Diprivan δεν πρέπει να χορηγηθεί σε εγκύους εκτός εάν υπάρχει απόλυτη ανάγκη. Το Diprivan διέρχεται τον πλακο...

Γαλουχία

Μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες έδειξαν ότι μικρές ποσότητες Diprivan , αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα. Γι' αυτό το λόγο οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν για 24 ώρες μετά τη χορήγηση Dipriv...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι η επίδοσή τους σε εξειδικευμένες εργασίες όπως η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων, μπορεί να μειωθεί για χρονικό διάστημα εώς και 12 ωρών μετά τη γενική αναισ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εισαγωγή και διατήρηση στην αναισθησία ή στη καταστολή με το Diprivan είναι γενικά ομαλή με ελάχιστα σημάδια διέγερσης. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι αναμενόμενες της κατηγορίας...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από τυχαία υπερδοσολογία πιθανόν να προκληθεί καρδιοαναπνευστική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή πρέπει να αντιμετωπισθεί με τεχνητό αερισμό με οξυγόνο. Η καρδιαγγειακή καταστολή απαιτεί την πα...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: Ν01ΑΧ10 Το Diprivan είναι μη βαρβιτουρικό ενδοφλέβιο αναισθητικό. H propofol (2,6-diisopropylphenol) είναι ένα γενικό αναισθητικό βραχείας δράσης που χαρακτηρίζεται από ταχεία εισαγ...

Φαρμακοκινητική

Η ελάττωση της συγκέντρωσης propofol που ακολουθεί την εφάπαξ χορήγηση μιας δόσης Diprivan ή το τέλος μιας έγχυσης μπορεί να περιγραφεί από ένα ανοικτό τριδιαμερισματικό μοντέλο με πολύ ταχεία κα...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βασιζόμενοι στις συνήθεις μελέτες τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση ή μελέτες γονιδιοτοξικότητας από τα προκλινικά στοιχεία δεν προέκυψαν ιδιαίτεροι κίνδυνοι για τον άνθρωπο. Δεν έχουν...

Κατάλογος εκδόχων

Glycerol Ph. Eur Egg Phosphatide Purified Sodium Hydroxide Ph. Eur Soya-bean oil, Refined Ph. Eur Water for Injections Ph. Eur Disodium Edetate Ph. Eu

Ασυμβατότητες

Το Diprivan δεν πρέπει να αναμιγνύεται πριν τη χορήγηση με ενέσιμα παρασκευάσματα ή υγρά εγχύσεως, με εξαίρεση το Diprivan 1%, το οποίο μπορεί να αναμιχθεί με Dextrose 5% ενδοφλεβίου εγχύσεως σ...

Ημερομηνία λήξης

Diprivan 1% φύσιγγες και φιαλίδια: 36 μήνες. Diprivan 1% προγεμισμένες σύριγγες: 24 μήνες. Diprivan 2% φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες: 24 μήνες. Αραιωμένο διάλυμα: Nα χρησιμοποιείται εντός...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C-25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

DIPRIVAN 1% Γυάλινες φύσιγγες των 20ml σε κουτιά των 5 φυσίγγων. Γυάλινα φιαλίδια των 20ml, 50ml και 100ml. Γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες των 20ml και 50ml. DIPRIVAN 2% Γυάλινες προγεμισμένες σ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι περιέκτες Diprivan πρέπει να ανακινούνται πριν τη χρήση. Κάθε υπόλοιπο που παραμένει μετά τη χρήση πρέπει να απορρίπτεται. Να διατηρούνται άσηπτες συνθήκες για το Diprivan και τη γραμμή εγχύ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6871500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

DIPRIVAN 1%: 26859/2003 DIPRIVAN 2%: 26859/2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

DIPRIVAN 1%: 2.12.1987 DIPRIVAN 2%: 13.11.1995

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.03.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19495.01.03	DIPRIVAN 1%(10MG/ML) INJ.EM.IN BTx1VIALx50ML	4,50	5,17	7,30	AstraZeneca Μ.A.E.
19495.01.02	DIPRIVAN INJ.EM.IN 1%(10MG/ML) BTx1VIALx100ML	6,28	7,22	9,95	Aspen Pharma Trading Ltd
19495.01.01	DIPRIVAN INJ.EM.IN 1%(10MG/ML) BTx5AMPx20ML	5,63	6,47	8,91	Aspen Pharma Trading Ltd
19495.02.01	DIPRIVAN INJ.EM.IN 2% (20mg/ml) BTx1PFSYRx10ML	3,25	3,74	5,27	AstraZeneca Μ.A.E.
19495.02.02	DIPRIVAN INJ.EM.IN 2% (20mg/ml) BTx1PFSYRx50ML	10,32	11,86	16,72	AstraZeneca Μ.A.E.
19495.02.03	DIPRIVAN INJ.EM.IN 2% (20mg/ml) FLx50ML	6,11	7,02	9,68	Aspen Pharma Trading Ltd