D.T. VAX Inj. Sol. (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Vianex Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Κύηση
Το εμβόλιο δεν ενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες παρόλο που δεν έχουν καταγραφεί αντιδράσεις τερατογένεσης. Εάν είναι απαραίτητο να εμβολιάσετε μια έγκυο γυναίκα η οποία έχει ένα τραύμα επιρρεπές στο τέτανο, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα Για ανοσοποίηση ατόμων ηλικίας άνω των 7 ετών. Αρχικός εμβολιασμός: Χορηγείται σε 3 δόσεις των 0,5 ml, με ένα μεσοδιάστημα 4 έως 8 εβδομάδων μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν αποδείξεις για την αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Δεν έχει αναφερθεί καμία αντένδειξη στη χορήγηση του D.T.Vax (Adult) κατά τη διάρκεια εμβολιασμού με άλλα συνήθη εμβόλια.
Αντενδείξεις
Σοβαρές αντιδράσεις ή νευρολογικές διαταραχές μετά από προηγούμενο εμβολιασμό. Υπερευαισθησία, αλλεργία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου. Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται σε περίπτωση πυρετού και ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Προϊόν σε μη ανοιγμένη συσκευασία Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Ανακινείστε πριν από τη χρήση για να ληφθεί ένα ομοιογενές εναιώρημα. Προϊόν μετά το άνοιγμα (Για το φιαλίδιο πολλαπλών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν αναφέρονται.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αν και σπανίως προκαλείται αναφυλαξία, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αντιμετώπισή της κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού. Δεν πρέπει να χορηγείται ενδοδερμικά. Schick δοκιμασίες δεν είναι απαραίτητες ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Anti-INFECTIOUS Κωδικός ATC: J07AM51 Η ανοσία ενισχύεται τις ημέρες μετά την αναμνηστική δόση και γενικά θεωρείται ότι διατηρείται για πέντε έως δέκα χρόνια. Επίπεδα αντισωμάτων ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχει καμία αντένδειξη για τον εμβολιασμό με D.T.VAX (Adults) κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Βάσει αυθόρμητων αναφορών, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στη διάρκεια της εμπορικής χρήσης του D.T.VAX (Adult). Αυτές οι αντιδράσεις έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια (<0,01%), ωστόσο τα ...
Ενδείξεις
Ενεργητική ανοσοποίηση έναντι της διφθερίτιδας και του τετάνου για άτομα ηλικίας άνω των 7 ετών, είτε ως αρχικός εμβολιασμός είτε ως αναμνηστικός εμβολιασμός.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση εμβολίου των 0,5ml περιέχει: PURIFIED DIPHTHERIA TOXOID: ≥ 2 IU PURIFIED TETANUS TOXOID: ≥ 20 IU
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
D.T.VAX Adults.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος σήματος: Sanofi Pasteur MSD, SNC Γαλλία Yπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας: BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ. 210 8009111-120
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
40181 / 25-6-2015
Φαρμακοτεχνική μορφή
Eνέσιμο εναιώρημα.
Κατάλογος με έκδοχα
Προγεμισμένη σύριγγα και φύσιγγα μιας δόσης: Aluminium hydroxide expressed as aluminium Buffered sodium chloride solution Φιαλίδιο των 10 δόσεων: Aluminium hydroxide expressed as aluminium Thiomersal ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
25-8-2015
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το εμβόλιο διατίθεται σε: Προγεμισμένη σύριγγα (0,5ml) μίας δόσης. Φύσιγγα (0,5ml) μίας δόσης (κουτί των 5). Φιαλίδιο των 5 ml (10 δόσεις).
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
2-12-1994 / 25-6-2015
Φαρμακοκινητική
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02561.02.01 | D.T.VAX (ΑDULTS) (ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΕΝΟΥ ΕΜΒΟΛ.ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ,ΤΕΤΑΝΟΥ ΓΙΑ ΕΦΗΒΟΥΣ & ΕΝΗΛΙΚΕΣ) INJ.SUSP (2+20)IU (ADULTS) BTxPF.SYRx0.5ML(1DO) | 1,10 | 1,27 | 1,75 | Sanofi Pasteur Europe | |
| 02561.01.01 | D.T.VAX INJ SUSP. 1AMP-SYRx0,5ML (1 DOSE) | 1,01 | 1,16 | 1,66 | Vianex A.E. | |
| 02561.01.03 | D.T.VAX INJ.SUSP. BT 20AMP-SYRx0.5ML (20 DOSES) | 13,44 | 15,45 | 22,21 | Vianex A.E. |