CYCLO 3 FORT Καψάκιο σκληρό
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CYCLO 3 FORT καψάκια σκληρά.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Dry Ruscus extract titrated in sterolic heterosides 150,0 mg
Hesperidin methyl chalcone 150,0 mg
Ascorbic acid 100,0 mg
Για ένα σκληρό καψάκιο:
Έκδοχο με γνωστή δράση: Sunset yellow FCF (E110).
Γ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο σκληρό με αδιαφανές κίτρινο σώμα και αδιαφανές πορτοκαλί κάλυμμα.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται σε ενήλικες:
Δυνητικώς δρων ως βοηθητική θεραπεία στην αντιμετώπιση των επιπλοκών της χρόνιας φλεβικής ανεπάρκειας των κάτω άκρων.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνήθης δόση είναι 2-3 καψάκια την ημέρα.
Τρόπος χορήγησης
Από στόματος χρήση.
Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Διαταραχές εναποθήκευσης σιδήρου (μεσογειακή αναιμία, αιμοχρωμάτωση, σιδηροβλαστική αναιμία) λόγω ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποίηση:
Εάν εμφανισθεί διάρροια, διακόψτε την αγωγή.
Παρέμβαση σε εργαστηριακές εξετάσεις:
Το ασκορβικό οξύ ως αναγωγικό μέσο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων, όπω...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή με τροφές.
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση CYCLO 3 FORT σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παρά...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν οι μεταβολίτες του CYCLO 3 FORT απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Σαν προληπτικό μέτρο, το CYCLO 3 FORT δε θα πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Aνεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σύμφων...
Υπερδοσολογία
Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Ωστόσο, υπερβολικές δόσεις ασκορβικού οξέος μπορεί να οδηγήσουν άτομα με ανεπάρκεια G6PD σε αιμολυτική αναιμία.
Χειρισμός: Σε περίπτωση υπερδοσ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗTEΣ ΤΡΙΧΟΕΙΔΩΝ ΑΓΓΕΙΩΝ
C – ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ
Κωδικός ATC:
C05C
Φλεβοτονική δράση
Τα ακόλουθα έχουν αποδειχθεί:
Η
in vitro
έγχυση εκχυλίσματος του Rusc...
Φαρμακοκινητική
Ετεροσίδες του Ruscus επισημασμένες με τρίτιο και hesperidin methyl chalcone επισημασμένη με
14
C χρησιμοποιήθηκαν για μελέτες φαρμακοκινητικής στα ζώα. Οι μελέτες αυτές απέδειξαν την απορρόφηση κ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότη...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δε διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
Τάλκης
Macrogol 6000
Υδρόφοβο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο
Μαγνήσιο στεατικό
Σύνθεση κενής κάψουλας
Σώμα (κίτρινο χρώμα):
Κίτρινο κινολίνης E104
Sunset yellow FCF Ε110
Τιτανίου διοξείδιο Ε171
...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
30 κάψουλες σε blisters (PVC/Aclar/Aluminium)
ΒΤ x 30
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PIERRE FABRE FARMAKA A.E., Λεωφ. Μεσογείων 350, 153 41 Αγ. Παρασκευή – Αθήνα, Τηλ.: 210 7234582, Fax: 210 7234589
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
44408/11-9-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4-11-1994
Ημερομηνία ανανέωσης: 11-9-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 221060101 | CYCLO 3 FORT CAPS (150+150+100)MG/CAP ΒΤ x 30(BLIST 3 x10) | 6,88 | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. |