INFLUVAC SUB-UNIT TETRA (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Influvac sub-unit Tetra®, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα (αντιγριπικό εμβόλιο, αδρανοποιημένων επιφανειακών αντιγόνων)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Eπιφανειακά αντιγόνα (αδρανοποιημένα) (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση) των ακόλουθων στελεχών* του ιού της γρίπης: A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον στέλεχος(A/California/7/2009, X-181) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Άχρωμο διαυγές υγρό, το οποίο περιέχεται σε σύριγγες μίας δόσης.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τη γρίπη, ιδιαίτερα σε άτομα που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών που σχετίζονται με τη γρίπη. Το Influvac sub-unit Tetra ενδείκνυται σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 0,5 ml Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά και έφηβοι: η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Influvac sub-unit Tetra δεν έχουν τεκμηριωθεί στα παιδιά. Τρόπος Χορήγησης Ο εμβολιασμός πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε οποιοδήποτε συστατικό που μπορεί να είναι παρόν σε ίχνη όπως αυγά (οβαλβουμίνη, πρωτεΐνες όρνιθας), φορμαλδεΰδη, cetyltrimethylammonium ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνιστάται για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμη άμεση θεραπεία και παρακολούθηση στην περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης μετά από τη χορήγηση του εμβολίου. Το εμβόλιο Ιnfluvac ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Εάν το Influvac sub-unit Tetra χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια, ο εμβολιασμός θα πρέπει να γίνει σε διαφορετικά άκρα. Θα πρέπει να σημειωθεί πως οι ...

Κύηση

Τα αδρανοποιημένα αντιγριπικά εμβόλια μπορούν να χρησιμοποιούνται σε όλα τα στάδια της κυήσεως. Συγκριτικά με το πρώτο τρίμηνο, περισσότερα δεδομένα για την ασφάλεια είναι διαθέσιμα για το δεύτερο και ...

Γαλουχία

Το Ιnfluvac sub-unit Tetra μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Ιnfluvac sub-unit Tetra δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

a. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Τα δεδομένα ασφάλειας για τη χρήση του Influvac sub-unit Tetra βασίζονται σε μία κλινική μελέτη η οποία πραγματοποιήθηκε σε υγιείς ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Το Influvac ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία είναι απίθανο να έχει οποιαδήποτε δυσμενή επίδραση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριπικό εμβόλιο, Κωδικός ATC: J07BB02. Μηχανισμός δράσης: Το Influvac sub-unit Tetra παρέχει ενεργή ανοσοποίηση έναντι τεσσάρων στελεχών του ιού της γρίπης: ενός A/(H1N1) ...

Παρακλινική τοξικολογία

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων και τις μελέτες τοπικής τοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate και water for injections.

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (+2°C έως +8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα με/χωρίς βελόνα (ύαλος Τύπου Ι), σε συσκευασία των 1 ή 10. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Πριν από τη χρήση το εμβόλιο πρέπει να αφήνεται να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ανακινήστε πριν από τη χρήση. Επιθεωρήστε οπτικά πριν από τη χορήγηση. Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος Τηλ.: 210 9891 777

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31489.01.01	INFLUVAC SUB-UNIT TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)MCG/0.5ML PF.SYR. (1 δόση) BTx1 (PF.SYR με βελόνα 1 x 0,5ml)		7,77	8,93	12,31	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.