Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: HUMALOG KWIKPEN Inj. Sol. (2017)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Eli Lilly Nederland B.V.
Διεύθυνση :
Papendorpseweg 83, 3528 BJ, Utrecht, Ολλανδία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Humalog 100 μονάδες/ml KwikPen, ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα (1) ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες (που αντιστοιχούν σε 3,5 mg) ινσουλίνη lispro (παράγεται από βακτηρίδια E. coli με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA). Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml που αντιστοιχούν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιοστασίας της γλυκόζης. Η Humalog KwikPen ενδείκνυται επίσης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. H Humalog μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν τα γεύματα. Όταν κριθεί απαραίτητο, η Humalog μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη lispro ή σε κάποιο από τα έκδοχά της. Υπογλυκαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μεταφορά του ασθενούς από οποιoδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Κάθε μεταβολή στην περιεκτικότητα, στο σκεύασμα (παρασκευαστής), στον τύπο (regular, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να αυξηθούν με τη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που ασκούν υπεργλυκαιμική δράση, όπως τα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα κορτικοστεροειδή ή τα θυροειδικά σκευάσματα, ...

Κύηση

Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό κλινικών μελετών, με την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρμακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. ...

Γαλουχία

Σε διαβητικές ασθενείς που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης, στο διαιτολόγιο ή και στα δύο ταυτόχρονα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς. Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της γλυκόζης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Tαχείας-δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης Κωδικός ATC: A10AB04 Η κύρια φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Επιπλέον, ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χημικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει μέγιστες τιμές 30 έως 70 λεπτά μετά την υποδόρια ένεση. Για την εκτίμηση των κλινικών ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κατά τους in vitro ελέγχους, στους οποίους περιλαμβανόταν η δέσμευση στους ινσουλινικούς υποδοχείς και η επίδραση σε αναπτυσσόμενα κύτταρα, η ινσουλίνη lispro παρουσίασε την ίδια συμπεριφορά με την ανθρώπινη ...

Κατάλογος εκδόχων

μ-κρεσόλη (3,15 mg/ml) Γλυκερόλη Διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η~2~Ο Οξείδιο ψευδαργύρου Ενέσιμο ύδωρ Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου μπορεί να έχουν προστεθεί για τη ρύθμιση του pH σε 7,0-7,8 ...

Ασυμβατότητες

Τα σκευάσματα Humalog δεν πρέπει να αναμιγνύονται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστές προγεμισμένες πένες: 3 έτη. Μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κλειστές προγεμισμένες πένες Να φυλάσσονται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχονται. Να μην εκτίθενται σε υπερβολική θερμότητα ή άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Μετά την πρώτη χρήση Να φυλάσσονται σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το διάλυμα τοποθετείται σε φυσίγγια κατασκευασμένα από γυαλί flint τύπου Ι, σφραγίζονται με πώματα βουτυλίου ή αλοβουτυλίου και με δισκοειδή καλύμματα και τα σημεία σφράγισης των φυσιγγίων ασφαλίζονται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης και χειρισμού Κάθε πένα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Απριλίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 296,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22540.18.01 HUMALOG (KWIKPEN) INJ.SOL 100 IU/ML BTx 5 PF PEN x 3ML (3,5MG/ML) (3,5MG/ML) 25,97 € 29,85 € 41,14 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.19.01 HUMALOG (MIX 25 KWIKPEN) INJ.SUSP 100 U/ML BTx 5 PF PEN x 3ML (3,5MG/ML) (3,5MG/ML) 26,57 € 30,54 € 42,08 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.20.01 HUMALOG (MIX 50 KWIKPEN) INJ.SUSP 100 U/ML BTx 5 PF PEN x 3ML (3,5MG/ML) (3,5MG/ML) 26,57 € 30,54 € 42,08 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.23.02 HUMALOG JUNIOR KWIKPEN INJ.SOL 100 U/ML BTx5 PF.PEN x3ML (3,5mg/ML) 26,26 € 30,19 € 41,60 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.22.03 HUMALOG KWIKPEN INJ.SOL 200 U/ML BTx5 PF.PEN x3ML (6,9mg/ML) 51,53 € 59,24 € 75,36 € Eli Lilly Nederland B.V.