Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: DIVARE

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Divare 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Divare 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης που ισοδυναμούν με 4,56 mg δονεπεζίλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 103,3 mg λακτόζης/επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία Divare 5 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου περίπου 6,7 mm, με χαραγμένο το «5» στη μία πλευρά ...

Ενδείξεις

Τα δισκία Divare ενδείκνυνται για τη συμπτωματική αγωγή της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες/ηλικιωμένοι Η αγωγή αρχίζει με χορήγηση 5 mg/ημέρα (εφάπαξ δόση). Η δόση 5 mg/ημέρα πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον ένα μήνα ώστε να εκτιμηθεί η αρχική κλινική αντίδραση στην αγωγή και να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, στα παράγωγα πιπεριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση της δονεπεζίλης σε ασθενείς με σοβαρή άνοια Alzheimer, άλλων τύπων άνοιας ή άλλων δυσλειτουργιών της μνήμης (π.χ. εξασθένηση της νοητικής λειτουργίας λόγω ηλικίας) δεν έχει διερευνηθεί. Αναισθησία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη και/ή οποιοσδήποτε από τους μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν το μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, της βαρφαρίνης, της σιμετιδίνης ή της διγοξίνης στους ανθρώπους. Ο μεταβολισμός της ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση αλλά έχουν δείξει τοξικότητα κατά τη διάρκεια και μετά την εγκυμοσύνη (βλ. ...

Γαλουχία

Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν. Συνεπώς, γυναίκες που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η άνοια μπορεί να προκαλέσει μείωση της ικανότητας οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η δονεπεζίλη μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, έμετος και αϋπνία. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε περισσότερες από μία μεμονωμένη περίπτωση, κατατάσσονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπολογισμένη μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας εφάπαξ, από του στόματος δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι 45 και 32 mg/kg, αντίστοιχα, ή κατά προσέγγιση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, φάρμακα κατά της άνοιας, αντιχολινεστεράσες. Kωδικός ATC: Ν06DA02 Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3 με 4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη αυξάνονται κατ’ αναλογία με ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκτενείς δοκιμές σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η ουσία αυτή προκαλεί ελάχιστες επιδράσεις εκτός από τις επιδιωκόμενες φαρμακολογικές επιδράσεις που είναι σύμφωνες με τη δράση της ως χολινεργικός διεγέρτης ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η δονεπεζίλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρουραίους.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Μαγνήσιο στεατικό Ακεσουλφάμη καλιούχος Επικάλυψη: Divare 5 mg: Opadry λευκό 03F18534 [Τάλκης, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Υπρομελλόζη, Τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (Oriented Polyamide/Alu/PVC/Alu). Συσκευασίες των: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Σεπτεμβρίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 165,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
29497.04.04 DIVARE F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 15,88 € 18,25 € 25,15 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.04.07 DIVARE F.C.TAB 10MG/TAB BTx56 27,94 € 32,12 € 44,27 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.03.04 DIVARE F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 12,80 € 14,72 € 20,29 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.03.07 DIVARE F.C.TAB 5MG/TAB BTx56 22,54 € 25,91 € 35,70 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.02.04 DIVARE OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 17,36 € 19,95 € 27,50 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.02.07 DIVARE OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx56 30,55 € 35,12 € 48,40 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.01.04 DIVARE OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 13,23 € 15,21 € 20,96 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.01.07 DIVARE OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx56 23,29 € 26,77 € 36,89 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.