DIVARE

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Divare 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Divare 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης που ισοδυναμούν με 4,56 mg δονεπεζίλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 103,3 mg λακτόζης/επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δι...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία Divare 5 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου περίπου 6,7 mm, με χαραγμένο το «5» στη μία...

Ενδείξεις

Τα δισκία Divare ενδείκνυνται για τη συμπτωματική αγωγή της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες/ηλικιωμένοι Η αγωγή αρχίζει με χορήγηση 5 mg/ημέρα (εφάπαξ δόση). Η δόση 5 mg/ημέρα πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον ένα μήνα ώστε να εκτιμηθεί η αρχική κλινική αντίδραση στην αγωγή κ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, στα παράγωγα πιπεριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση της δονεπεζίλης σε ασθενείς με σοβαρή άνοια Alzheimer, άλλων τύπων άνοιας ή άλλων δυσλειτουργιών της μνήμης (π.χ. εξασθένηση της νοητικής λειτουργίας λόγω ηλικίας) δεν έχει διερευνηθεί. Ανα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη και/ή οποιοσδήποτε από τους μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν το μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, της βαρφαρίνης, της σιμετιδίνης ή της διγοξίνης στους ανθρώπους. Ο μεταβολισμός ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση αλλά έχουν δείξει τοξικότητα κατά τη διάρκεια και μετά την εγκυμοσύνη ...

Γαλουχία

Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν. Συνεπώς, γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η άνοια μπορεί να προκαλέσει μείωση της ικανότητας οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η δονεπεζίλη μπορ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, έμετος και αϋπνία. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε περισσότερες από μία μεμονωμένη περίπτωση, κατατάσσ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπολογισμένη μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας εφάπαξ, από του στόματος δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι 45 και 32 mg/kg, αντίστοιχα, ή κατά προσέγγ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, φάρμακα κατά της άνοιας, αντιχολινεστεράσες. Kωδικός ATC: Ν06DA02 Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3 με 4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη αυξάνονται κατ’ αναλογί...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκτενείς δοκιμές σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η ουσία αυτή προκαλεί ελάχιστες επιδράσεις εκτός από τις επιδιωκόμενες φαρμακολογικές επιδράσεις που είναι σύμφωνες με τη δράση της ως χολινεργικός...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η δονεπεζίλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρουραίους.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Μαγνήσιο στεατικό Ακεσουλφάμη καλιούχος Επικάλυψη: Divare 5 mg: Opadry λευκό 03F18534 [Τάλκης, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Υπρομελλόζη, Τ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (Oriented Polyamide/Alu/PVC/Alu). Συσκευασίες των: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Σεπτεμβρίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29497.04.04	DIVARE F.C.TAB 10MG/TAB BTx28	15,88	18,25	25,15	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.04.07	DIVARE F.C.TAB 10MG/TAB BTx56	27,94	32,12	44,27	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.03.04	DIVARE F.C.TAB 5MG/TAB BTx28	12,80	14,72	20,29	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.03.07	DIVARE F.C.TAB 5MG/TAB BTx56	22,54	25,91	35,70	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.02.04	DIVARE OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28	17,36	19,95	27,50	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.02.07	DIVARE OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx56	30,55	35,12	48,40	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.01.04	DIVARE OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28	13,23	15,21	20,96	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29497.01.07	DIVARE OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx56	23,29	26,77	36,89	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.