CONTRAHIST Sol.

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Contrahist 0,5 mg/ml, πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,5 mg διϋδροχλωρική λεβοσετιριζίνη. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 400 mg υγρή μαλτιτόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο πόσιμο διάλυμα με οσμή και γεύση αγριοφράουλας.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας αλλεργικής ρινιτίδας) και της κνίδωσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδηγίες για χρήση Στην συσκευασία περιλαμβάνεται δοσιμετρική σύριγγα για το πόσιμο διάλυμα. Ο συνιστώμενος όγκος πόσιμου διαλύματος πρέπει να μετράται με τη δοσιμετρική σύριγγα και να μεταφέρεται σ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη, σε άλλα παράγωγα της πιπεραζίνης (piperazine) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια και κάθαρση κρεα...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσοχή στη λήψη οινοπνεύματος (βλέπε Αλληλεπιδράσεις). Κάθε 0,5 mg/ml πόσιμου διαλύματος περιέχει μαλτιτόλη: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπε...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης της λεβοσετιριζίνης με άλλα φάρμακα (περιλαμβανομένων και των φαρμάκων που επάγουν το CYP3A4). Μελέτες με τη ρακεμική μορφή σετιριζίνης έδειξαν ότι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα έκθεσης εγκύων στη λεβοσετιριζίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιπτώσεις στην κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, τ...

Γαλουχία

Η χορήγηση της λεβοσετιριζίνης σε εγκύους ή σε γυναίκες στη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Συγκριτικές κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν στοιχεία ότι η λεβοσετιριζίνη στη συνιστώμενη δοσολογία επηρεάζει τη διανοητική εγρήγορση, την ικανότητα αντίδρασης ή την ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο μερι...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Σε κλινικές μελέτες επί γυναικών και ανδρών ηλικίας 12 μέχρι 71 ετών, το 15,1% των ασθενών της ομάδας που έλαβε λεβοσετιριζίνη 5 mg είχαν τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια, σε σ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία στους ενηλίκους, ενώ στα παιδιά αρχικά διέγερση και νευρικότητα με επακόλουθη υπνηλία. Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας Δεν υπάρχει γνωστό ε...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικό για συστηματική χρήση, παράγωγο της πιπεραζίνης Κωδικός ATC: R06AE09 Η λεβοσετιριζίνη, το (R) εναντιομερές της σετιριζίνης, είναι ένας ισχυρός και εκ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της λεβοσετιριζίνης είναι γραμμική, δεν είναι δοσο- και χρονο-εξαρτώμενη, με μικρή μεταβλητότητα μεταξύ ατόμων. Η φαρμακοκινητική εικόνα είναι η ίδια, είτε χορηγείται μόνο ως εναν...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγι...

Κατάλογος εκδόχων

Μαλτιτόλη, υγρή (Ε965) Γλυκερίνη (E422) Σακχαρινικό νάτριο Τριένυδρο οξικό νάτριο Οξικό οξύ, παγόμορφο Βενζοϊκό νάτριο (E211) Άρωμα αγριοφράουλας: αρωματικές ουσίες, φυσικές αρωματικές ουσίες...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Διατηρείτε το μπουκάλι καλά κλεισμένο. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σε καστανές φιάλες των 200 ml, κλειστές με πώμα με σπείρωμα από πολυαιθυλένιο, με κλείσιμο που παρέχει προστασία από τα παιδιά, περιλαμβανομένου προστατευτικού δακτυλίου με σφραγίδα. Μια επισημασμέ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMA Q A.E. Eφέσου 6 Νέα Σμύρνη 17121 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27012/4-4-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-4-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
296130201	CONTRAHIST ORAL.SOL 0,5MG/ML BTx1 BOTTLEx200 ML		2,52	2,90	4,00	Pharma Q Α.Ε.