MEMANTINE / GENEPHARM Or. Disp. Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Genepharm Α.Ε.
Διεύθυνση	18ο χλμ. Λεωφόρος Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Memantine/Genepharm 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία. Memantine/Genepharm 20 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία. Memantine/Genepharm 5+10+15+20 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία (συσκευασία έναρξης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης ισοδύναμη με 4.15 mg μεμαντίνης. Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης ισοδύναμη με 8.31 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία. Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία των 5 mg εμφανίζονται ως ανοιχτό ροζ, στρογγυλά, επίπεδα, διάστικτα δισκία με λοξές άκρες και χαραγμένα με την ένδειξη «5» στη μία πλευρά. ...

Ενδείξεις

Το Memantine/Genepharm ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της άνοιας του Alzheimer. Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μόνο με την παρουσία του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνίσταται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή ασθενείς με προδιαθετικούς παράγοντες για επιληψία. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών N-methyl-D-aspartate ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας των φαρμακολογικών αποτελεσμάτων και του μηχανισμού δράσης της μεμαντίνης ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις: Ο τρόπος δράσης υποδηλώνει ότι τα αποτελέσματα του L-dopa, των ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση της μεμαντίνης σε εγκυμονούσες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν κάποια πιθανότητα μείωσης της ενδομήτριας αύξησης σε επίπεδα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η μεμαντίνη απεκκρίνεται στο γάλα του ανθρώπινου μαστού, αλλά αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει λαμβάνοντας υπόψη τη λιποφιλικότητα της ουσίας. Οι γυναίκες που λαμβάνουν το Memantine ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer σε μέτριο έως σοβαρό βαθμό συνήθως προκαλεί χειροτέρευση της απόδοσης στην οδήγηση και της ικανότητας χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, το Memantine/Genepharm έχει ήπιες έως μέτριες επιδράσεις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες στην μέτρια και σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1784 ασθενείς σε θεραπεία με μεμαντίνη και 1595 ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, η συνολική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία από την κυκλοφορία στην αγορά. Συμπτώματα Σχετικά μεγάλες υπερδοσολογίες (200 mg και 105 mg/ημέρα για 3 ημέρες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοαναληπτικά Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: Ν06DX01 Μηχανισμός δράσης Υπάρχουν αυξανόμενα στοιχεία ότι η δυσλειτουργία της γλουταμινεργικής νευροδιαβίβασης, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μεμαντίνη έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100%. Το tmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση της μεμαντίνη. Κατανομή Οι ημερήσιες δόσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε βραχυχρόνιες μελέτες με αρουραίους μεμαντίνη όπως και άλλοι ανταγωνιστές-NMDA προκάλεσαν κενοτοπιώδη κατάσταση και νέκρωση των νευρώνων (αλλοίωση Olney) μόνο μετά από χορήγηση δόσεων που οδηγούν σε ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν σημειώθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες της μεμαντίνης στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Πολακριλίνη Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Μαννιτόλη (Ε421) Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Ασπαρτάμη (Ε951) Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Στεατικό μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε συσκευασία περιέχει 30 ή 90 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία σε κυψέλες αλουμινίου. Η συσκευασία έναρξης της θεραπείας περιέχει 7 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία των 5 mg, 7 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GENEPHARM Α.Ε. 18ο χλμ. Λεωφόρος Μαραθώνος 15351 Παλλήνη Αττική Τηλέφωνο: 210 6039336

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30692.01.01	MEMANTINE/GENEPHARM OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx30 tabs (2 blist x15) σε Peelable paper/PET/Alu/PVC/Alu/OPA blisters		8,05	9,25	12,75	Genepharm Α.Ε.
30692.02.01	MEMANTINE/GENEPHARM OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx30 tabs (2 blist x15) σε Peelable paper/PET/Alu/PVC/Alu/OPA blisters		14,16	16,28	22,43	Genepharm Α.Ε.