CO-DIOVAN (80+12.5)mg Tab. (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερδοσολογία με βαλσαρτάνη μπορεί να καταλήξει σε αξιοσημείωτη υπόταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης, κυκλοφορική κατέρρειψη ή/και καταπληξία. Επιπροσθέτως, μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σε κλινικές μελέτες και εργαστηριακά ευρήματα και παρουσιάζονται συχνότερα με βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη σε σχέση με εικονικό φάρμακο και μεμονωμένες αναφορές ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Ο σταθερός συνδυασμός του Co-Diovan ενδείκνυται για ασθενείς στους οποίους δεν είναι ικανοποιητικός ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης με μονοθεραπεία με βαλσαρτάνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με βαλσαρτάνη και με υδροχλωροθειαζίδη Η παράλληλη χορήγηση δεν συνιστάται Λίθιο: Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου του ορού και τοξικότητα έχουν αναφερθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις του Co-Diovan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την οδήγηση οχήματος ή το χειρισμό μηχανών, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην βαλσαρτάνη, στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα φαρμακευτικών προϊόντων ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4. και 4.6). ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης κατά το θηλασμό. Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως η χρήση του Co-Diovan κατά τη διάρκεια του θηλασμού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μεταβολές ηλεκτρολυτών του ορού Βαλσαρτάνη: Η ταυτόχρονη χρήση με συμπληρώματα καλίου, καλιοπροστατευτικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή άλλους παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν ...

Κύηση

Βαλσαρτάνη Η χρήση των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRA) δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση AIIRA αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Co-Diovan (80+12,5) mg είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο την ημέρα. Συνιστάται τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά. Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Co-Diovan (80+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ωοειδή, χρώματος ανοικτού πορτοκαλί δισκία, με εκτύπωση HGH από τη μία πλευρά και CG από την άλλη πλευρά.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

15279/16-8-2004

Φαρμακοκινητική

Βαλσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη Η συστηματική διαθεσιμότητα της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται κατά 30% περίπου όταν συγχορηγείται με βαλσαρτάνη. Η κινητική της βαλσαρτάνης δεν επηρεάζεται αισθητά από τη ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-09-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27/07/98

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Φυλάξτε το στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από την υγρασία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές αγγειοτασίνης II και διουρητικά, βαλσαρτάνη και διουρητικά Κωδικός ATC: C09DA03 Βαλσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη Σε μια διπλή τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ενδεχόμενη τοξικότητα του συνδυασμού βαλσαρτάνης - υδροχλωροθειαζίδης μετά από χορήγηση από το στόμα διερευνήθηκε σε αρουραίους και πιθήκους (marmoset) σε μελέτες που διήρκησαν μέχρι έξι μήνες. Δεν προέκυψαν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο 1. 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone Magnesium stearate Περίβλημα: Hypromellose Macrogol 8000 Talc Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία σε (κυψέλες) blisters από PVC/PE/PVDC/Alu: 14 (1x14), 28 (2x14), 30, 56(4x14), 98(7x14) Νοσοκομειακές συσκευασίες: 28, 56, 98, 280(20x14), 280 (10x28) Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23889.04.02	CO-DIOVAN (320+12,5)MG/TAB F.C.TAB BTx28 TABS (BLIST PVC/PVDC)	13,35	15,35	21,64	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
23889.05.02	CO-DIOVAN (320+25)MG/TAB F.C.TAB BTx28 TABS (BLIST PVC/PVDC)	14,29	16,43	23,16	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
23889.04.01	CO-DIOVAN F.C.TAB (320+12,5)MG/TAB BTx14 TABS (BLIST PVC/PVDC) (BLIST PVC/PVDC)	5,13	5,90	8,13	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
23889.05.01	CO-DIOVAN F.C.TAB (320+25)MG/TAB ΒΤx14 TABS (BLIST PVC/PVDC) (BLIST PVC/PVDC)	5,24	6,02	8,30	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
23889.01.01	CO-DIOVAN F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB BTx14 (1x14) (BLIST.PVC/PVDC)	2,35	2,70	3,72	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.