AMOXIL Tab.
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Amoxil
1 g διασπειρόμενα δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 1 g αμοξυκιλλίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Περιέχει 20 mg ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διασπειρόμενα δισκία.
Λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπή που φέρουν χαραγμένο το "1 g". Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση για διευκόλυνση της κατάπο...
Ενδείξεις
Το
Amoxil
ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):
Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Οξεία μέση ωτίτιδα
Οξεία στρεπτοκοκκ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Για την επιλογή της δόσης
Amoxil
για τη θεραπεία μιας μεμονωμένης λοίμωξης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής:
Τα αναμενόμενα παθογόνα και η πιθανή ευαισθησία τους σε αντιβακτηριακο...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Ιστορικό σοβαρής, άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) σε άλλον...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξυκιλλίνη, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, στις κεφα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Προβενεσίδη
Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης δεν συνιστάται. Η προβενεσίδη μειώνει τη νεφρική σωληναριακή απέκκριση της αμοξυκιλλίνης. Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα α...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αμοξυκιλλίνης στην εγκυμοσύνη δεν υποδεικν...
Γαλουχία
Η αμοξυκιλλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες με πιθανό κίνδυνο ευαισθητοποίησης. Κατά συνέπεια, το βρέφος που θηλάζει είναι πιθανό να εμφανίσει διάρροια και μυκητιασική λοίμωξη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ενδέχεται, ωστόσο, να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) κατά τη θεραπεία είναι διάρροια, ναυτία και δερματικό εξάνθημα.
Οι ADR που προέκυψαν από κλινικές μελέτες και από την μετεγκριτική παρακολούθη...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας
Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. ναυτία, έμετος και διάρροια) και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί κρ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
πενικιλλίνες ευρέος φάσματος
Κωδικός ATC:
J01CA04
Μηχανισμός δράσης
Η αμοξυκιλλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλλίνη (αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης) η οποία αναστέλλει...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η αμοξυκιλλίνη διίσταται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH. Απορροφάται καλά και ταχέως από το στόμα. Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η βιοδιαθεσιμότητα της αμοξυκιλλίνης είναι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αν...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αμοξυκιλλίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις στη γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
Κροσποβιδόνη
Ασπαρτάμη (E951)
Ξηρό βελτιωτικό γεύσης μίνθης πιπερώδους
Στεατικό μαγνήσιο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλη αλουμινίου PVC-PVdC. Οι κυψέλες είναι συσκευασμένες σε χάρτινο κουτί.
Συσκευασίες των 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 και νοσοκομειακή συσκευασία των 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline α.ε.β.ε.
Λ. Κηφισίας 266
152 32
Χαλάνδρι
Αττική
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
09336.10.02 | AMOXIL DISP.TAB 1G/TAB BTX12 (FOILS 3x4) | 3,08 | 3,54 | 4,99 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
09336.10.03 | AMOXIL DISP.TAB 1G/TAB ΒΤx18 (Blister Alu-PVC-PVdC) | 3,04 | 3,49 | 4,81 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |