ACNOGEN / GENEPHARM (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Genepharm Α.Ε.
Διεύθυνση	18ο χιλ. Λ. Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Acnogen /Genepharm.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Isotretinoin 10 ή 20 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μαλακές κάψουλες ζελατίνης.

Ενδείξεις

Βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η συρρέουσα ακμή ή η ακμή με κίνδυνο μόνιμων ουλών) που ανθίστανται σε επαρκείς θεραπευτικούς κύκλους συνήθους αγωγής με συστηματικώς χορηγούμενα αντιβιοτικά κα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη χρήση συστηματικώς χορηγουμένων ρετινοειδών για τη θεραπεία της βαριάς ακμής και πλήρη κατανόηση των...

Αντενδείξεις

Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε έγκυες ή θηλάζουσες (βλέπε παράγραφο "Κύηση και γαλουχία"). Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε γυναίκες αναπαραγωγικής δυνατότητας εκτός εάν πληρούνται όλ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρόγραμμα Αποφυγής Κύησης: το φαρμακευτικό αυτό ιδιοσκεύασμα είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ . Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε γυναίκες αναπαραγωγικής δυνατότητας, εκτός εάν πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋπ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν βιταμίνη Α ως ταυτόχρονη θεραπεία, λόγω κινδύνου ανάπτυξης υπερβιταμίνωσης Α. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης (ψευδοόγκος του εγ...

Κύηση

Η κύηση αποτελεί απόλυτη αντένδειξη για τη θεραπεία με ισοτρετινοΐνη (βλέπε παράγραφο "Αντενδείξεις"). Αν παρόλες αυτές τις προφυλάξεις σημειωθεί κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ι...

Γαλουχία

Η ισοτρετινοΐνη είναι σε μεγάλο βαθμό λιπόφιλη, ως εκ τούτου η διέλευση της ισοτρετινοΐνης στο μητρικό γάλα είναι πολύ πιθανή. Λόγω της δυνατότητας ανεπιθύμητων ενεργειών στη μητέρα και το εκτεθειμ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη, έχουν παρατηρηθεί κάποιες περιπτώσεις περιορισμένης νυκτερινής όρασης και σε σπάνιες περιπτώσεις εμμένουσες μετά τη θεραπεία (βλέπε παράγραφο "...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα ακόλουθα συμπτώματα είναι οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με την ισοτρετινοΐνη: ξηρότητα βλεννογόνων π.χ. των χειλέων, χειλίτιδα, του ρινικού βλεννογόνου, επίσταξη και των οφθαλ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α. Αν και η οξεία τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης είναι χαμηλή, σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανισθούν σημεία υπερβιταμίνωσης Α. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: D10BA01 Μηχανισμός δράσης: η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans ρετινοϊκού οξέος (τρ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: η απορρόφηση της ισοτρετινοΐνης από τη γαστρεντερική οδό είναι, για το θεραπευτικό δοσολογικό εύρος, μεταβλητή και δοσοεξαρτώμενη. Δεν έχει προσδιοριστεί η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα: η οξεία από του στόματος τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης προσδιορίστηκε σε διάφορα ζωικά είδη. Η LD 50 είναι περίπου 2000 mg/kg στα κουνέλια, περίπου 3000 mg/kg στα ποντίκια και ά...

Κατάλογος εκδόχων

Hydrogenated soya oil Soya oil, partially hydrogenated Yellow bees wax Σύνθεση κενής κάψουλας των 10mg: Gelatine Glycerine Titanium dioxide E171 Partially hydrolysed starch maize Iron oxide r...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τo Acnogen / Genepharm πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 3 blister των 10 καψουλών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητα καψάκια Acnogen / Genepharm στο φαρμακοποιό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GENEPHARM A.E. 18ο χιλ. Λ. Μαραθώνος 153 51 Παλλήνη Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

34635/13-05-2009 34634/13-05-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31-01-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
260410101	ACNOGEN/GENEPHARM SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30 (3 BLISTx10)		2,93	3,37	4,64	Genepharm Α.Ε.
260410201	ACNOGEN/GENEPHARM SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30 (3 BLISTx10)		5,28	6,07	8,36	Genepharm Α.Ε.