Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: CLOPIXOL Acutard Inj. Sol. (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Lundbeck Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Κηφισίας 109 & Σίνα, Μαρούσι, 15124, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clopixol Acutard 50 mg/ml ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zuclopenthixol acetate 50 mg/ml. Για την πλήρη λίστα εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα. Διαυγές, κιτρινωπό έλαιο, πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.

Ενδείξεις

Αρχική θεραπεία οξέων ψυχωτικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένης της μανίας, και των παροξύνσεων των χρόνιων ψυχώσεων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τη κατάσταση του ασθενούς. Το δοσολογικό εύρος φυσιολογικά θα πρέπει να είναι 50-150 mg (1-3 ml) ενδομυϊκά, επαναλαμβανόμενα εάν κρίνεται απαραίτητο, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1). Κυκλοφορική καταπληξία, καταστολή του επιπέδου συνείδησης οιασδήποτε αιτιολογίας (πχ δηλητηρίαση από αλκοόλ, βαρβιτουρικά, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Zuclopenthixol πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερτροφία του προστάτη, ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, υπό/υπέρ-θυρεοειδισμό, μυασθένεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγήσεις που απαιτούν προφύλαξη κατά τη χρήση Το Zuclopenthixol acetate μπορεί να ενισχύσει την κατασταλτική δράση του αλκοόλ και τη δράση των βαρβιτουρικών και άλλων αντικαταθλιπτικών του ΚΝΣ. Τα ...

Κύηση

Το Zuclopenthixol acetate δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν το προσδοκώμενο όφελος για την ασθενή υπερτερεί από το θεωρητικό κίνδυνο για το έμβρυο. Τα νεογνά από μητέρες σε ...

Γαλουχία

Λόγω του ότι το Zuclopenthixol βρίσκεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα δεν θεωρείται πιθανό να επιδρά στο νεογνό όταν χρησιμοποιούνται συνήθεις θεραπευτικές δόσεις. Η δόση που προσλαμβάνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Clopixol ε ίναι ένα κατασταλτικό φάρμακο. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα αναμένεται να έχουν κάποια διαταραχή στη γενική προσοχή και τη συγκέντρωσή τους και θα πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώμενες. Η συχνότητα και η σοβαρότητα είναι στις περισσότερες περιπτώσεις μεγαλύτερες κατά την αρχική φάση της θεραπείας και μειώνονται με τη συνέχεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εξ αιτίας του τρόπου χορήγησης συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι απίθανο να εμφανιστούν. Συμπτώματα Υπνηλία, κώμα, κινητικές διαταραχές, σπασμοί, shock, υπερθερμία/υποθερμία. Μεταβολές στο ΗΚΓ, παράταση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιψυχωσικά – Παράγωγο Θειοξανθίνης Κωδικός ATC: N05AF05 Μηχανισμός δράσης Το Zuclopenthixol είναι ένα νευροληπτικό της ομάδας των θειοξανθινών. Η αντιψυχωσική δράση των νευροληπτικών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Με την εστεροποίηση με το οξικό οξύ, το Zuclopenthixol έχει μετατραπεί σε μια περισσότερο λιπόφιλη ουσία, το Zuclopenthixol acetate. Όταν διαλύεται σε έλαιο και ενύεται ενδομυϊκά ο εστέρας διαχέεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα To Zuclopenthixol έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα. Χρόνια τοξικότητα Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας δεν υπήρξαν ευρήματα ανησυχίας για τη θεραπευτική χρήση της Zuclopenthixol. Τοξικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Triglycerides, medium-chain

Ασυμβατότητες

Η οξική Zuclopenthixol μπορεί να αναμιγνύεται μόνο με δεκανοική Zuclopenthixol η οποία επίσης είναι διαλυμένη σε Triglycerides, medium-chain (Ph. Eur.). Η οξική Zuclopenthixol δεν πρέπει να αναμιγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25ºC. Φυλάξτε τις φύσιγγες μέσα στο εξωτερικό τους κουτί ώστε να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμες φύσιγγες (Γυαλί τύπου I) του 1 ml. Κουτιά των 1×1 ml και 10×1ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Lundbeck Hellas S.A. Κηφισίας 109 & Σίνα Μαρούσι 151 24 Αθήνα Τηλ.: +30 210 61 05 036 Fax: +30 210 61 05 039 Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: ΧΡ. Γ. ΠΑΠΑΛΟΙΖΟΥ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 40497/11-9-2008 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 11211

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Διεθνής γενέθλιος ημερομηνία: 3 Μαΐου 1976 (NL). Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 16 Μαρτίου 1989 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης στην Ελλάδα: 11 Σεπτεμβρίου 2008 Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30 Ιουνίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 169,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
19633.07.01 CLOPIXOL "ACUTARD" OILY.INJ 50MG/1ML BTx1 AMPx1 ML 5,72 € 6,58 € 9,06 € Lundbeck Hellas A.E.
19633.07.02 CLOPIXOL OILY.INJ 50MG/1ML BTx10 AMPx1 ML 11,16 € 12,83 € 18,09 € Lundbeck Hellas A.E.