MEMANTINE / SANDOZ Tab.
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Sandoz GmbH |
|---|---|
| Διεύθυνση | Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Αυστρία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: Η μεμαντίνη έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100%. Το Τmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση της μεμαντίνης. Κατανομή: Οι ημερήσιες δόσεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Εξαιτίας των φαρμακολογικών επιδράσεων και του μηχανισμού δράσης της μεμαντίνης ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις: Ο τρόπος δράσης υποδηλώνει ότι οι επιδράσεις του L-dopa, των ντοπαμινεργικών ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Συμπτώματα: Σχετικά μεγάλες υπερδοσολογίες (200 mg και 105 mg/ημέρα για 3 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε βραχυχρόνιες μελέτες με αρουραίους η μεμαντίνη όπως και άλλοι ανταγωνιστές-NMDA προκάλεσαν κενοτοπιώδη κατάσταση και νέκρωση των νευρώνων (αλλοιώσεις Olney) μόνο μετά από χορήγηση δόσεων που οδηγούν ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Memantine/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Memantine/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη των χαρακτηριστικών ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες στην μέτρια έως σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1.784 ασθενείς σε θεραπεία με μεμαντίνη και 1.595 ασθενείς σε εικονικό φάρμακο, η συνολική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μέτρια έως σοβαρή νόσος Alzheimer συνήθως προκαλεί διαταραχή της απόδοσης στην οδήγηση και της ικανότητας χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η μεμαντίνη έχει ήπιες έως μέτριες επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορεί να είναι συσκευασμένα σε: Διαφανείς κυψέλες PVC-Aclar/Aλουμινίου. Διαφανείς κυψέλες PVC-PVDC/Aλουμινίου. Φιάλες HDPE με βιδωτό πώμα PP με δακτύλιο προστασίας ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride που ισοδυναμούν με 8,31 mg memantine. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε δισκίο περιέχει 132 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg memantine ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοαναληπτικά, Φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: Ν06DX01 Υπάρχουν αυξανόμενα στοιχεία ότι η δυσλειτουργία της γλουταμινεργικής νευροδιαβίβασης, ιδιαίτερα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ενδείξεις
Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer.
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δε σημειώθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις με μεμαντίνη στη γονιμότητα ανδρών και γυναικών.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg: 4 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 20 mg: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για επιληψία. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών N-methyl-D-aspartate ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία μεμαντίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1.
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία για τη χρήση της μεμαντίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν κάποια πιθανότητα μείωσης της ενδομήτριας ανάπτυξης στα επίπεδα έκθεσης, τα οποία είναι ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μεμαντίνη απεκκρίνεται στο γάλα του ανθρώπινου μαστού, αλλά αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει λαμβάνοντας υπόψη τη λιποφιλικότητα της ουσίας. Οι γυναίκες που λαμβάνουν μεμαντίνη δε ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Αυστρία
Κατάλογος εκδόχων
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη (E464) Λακτόζη ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg: Λευκό, σχήματος οβάλ (6,1 11,6 mm) επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με γραμμή θραύσης στις δύο πλευρές. Το δισκίο μπορεί ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της άνοιας Alzheimer. Δοσολογία Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να ξεκινάει μόνο με την παρουσία του ατόμου ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
