Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: CLEXANE Inj. Sol.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLEXANE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Συγκέντρωση 10.000 anti-Xa IU/ml (100 mg/ml) Ανά φύσιγγα ή προγεμισμένη σύριγγα: CLEXANE 2000 anti-Xa IU/0,2 ml 2000 anti-Xa IU (20 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης σε 0,2 ml CLEXANE 4000 anti-Xa IU/0,4 ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το CLEXANE (νατριούχος ενοξαπαρίνη) ενδείκνυται για την προφύλαξη από τη φλεβική θρομβοεμβολική νόσο, ιδιαιτέρως σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ορθοπεδικες ή γενικές χειρουργικές επεμβάσεις, σοβαρές επεμβάσεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή σε χειρουργικούς ασθενείς Σε ασθενείς που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου (π.χ. χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα) η συνιστώμενη δόση ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία είτε στη νατριούχο ενοξαπαρίνη είτε στην ηπαρίνη ή τα παράγωγά της συμπεριλαμβανομένων των άλλων Ηπαρινών Χαμηλού Μοριακού Βάρους. Ενεργός αιμορραγία ή σοβαρή διαταραχή του μηχανισμού πήξης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Γενικά Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται η μία στη θέση της άλλης, καθώς διαφέρουν ως προς τη διαδικασία παρασκευής, το μοριακό βάρος, την ειδική anti-Xa ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κατά τη χορήγηση της νατριούχου ενοξαπαρίνης πρέπει να λαμβάνονται υπ΄όψιν οι παρακάτω αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα: α) ενίσχυση της δράσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης όταν συγχορηγείται ...

Κύηση

Μελέτες με πειραματόζωα δεν έδωσαν ενδείξεις εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης. Σε εγκύους αρουραίους, η μεταφορά της 35S-enoxaparin sodium μέσω του πλακούντα στο έμβρυο, είναι ελάχιστη. Στον άνθρωπο δεν ...

Γαλουχία

Στον αρουραίο σε κατάσταση γαλουχίας η συγκέντρωση στο γάλα της 35S-enoxaparin sodium ή των επισημασμένων μεταβολιτών της είναι πολύ χαμηλή. Δεν είναι γνωστό εάν η αμετάβλητη νατριούχος ενοξαπαρίνη εκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νατριούχος ενοξαπαρίνη δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ενοξαπαρίνη έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 15000 ασθενείς που έλαβαν ενοξαπαρίνη σε κλινικές δοκιμές. Σε αυτούς περιλαμβάνονται 1776 για προφύλαξη από την εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση μετά από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σοβαρότητα της υπερδοσολογίας Η τυχαία υπέρβαση της δοσολογίας μετά από ενδοφλέβια, εξωσωματική (κατά τη διάρκεια αιμοκάθαρσης) ή υποδόρια χορήγηση μεγάλων δόσεων νατριούχου ενοξαπαρίνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, ομάδα ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AB05 Η νατριούχος ενοξαπαρίνη είναι μια Ηπαρίνη Χαμηλού Μοριακού Βάρους με μέσο μοριακό βάρος 4500 daltons περίπου. ...

Φαρμακοκινητική

α. Γενικά χαρακτηριστικά Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της νατριούχου ενοξαπαρίνης μελετήθηκαν αρχικά όσον αφορά στη χρονική διάρκεια της anti-Xa δραστικότητας στο πλάσμα καθώς επίσης και της anti-IΙa ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά Δεδομένα Ασφαλείας Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία μακροχρόνια μελέτη σε πειραματόζωα για την αξιολόγηση του καρκινογόνου δυναμικού της ενοξαπαρίνης. Η ενοξαπαρίνη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Προγεμισμένη σύριγγα, φύσιγγα και φυσίγγιο: Ύδωρ για ενέσιμα Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων: Βενζυλική αλκοόλη Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Υποδόρια ένεση: Να μην αναμιγνύεται με άλλα προϊόντα. Ένδειξη μόνο για Ενδοφλέβια (Εφάπαξ) ένεση (για οξύ STEMI): Η νατριούχος ενοξαπαρίνη μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα φυσιολογικού ορού 0,9% ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φύσιγγα ή προγεμισμένη σύριγγα: CLEXANE 2000 anti-Xa IU/0,2 ml: 36 μήνες CLEXANE 4000 anti-Xa IU/0,4 ml: 36 μήνες CLEXANE 6000 anti-Xa IU/0,6 ml: 36 μήνες CLEXANE 8000 anti-Xa IU/0,8 ml: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε τις προγεμισμένες σύριγγες και τα φυσίγγια. Μη φυλάσσετε τα φιαλίδια πολλαπλών δόσεων που περιέχουν βενζυλική αλκοόλη για περισσότερο από 28 ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγα ή προγεμισμένη σύριγγα CLEXANE 2000 anti-Xa IU/0,2 ml: Κουτί που περιέχει 2 φύσιγγες ή 2 προγεμισμένες σύριγγες των 0,2 ml σε συσκευασία κυψέλης και το φύλλο οδηγιών χρήσης. CLEXANE 4000 anti-Xa ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η προγεμισμένη σύριγγα που διατίθεται είναι έτοιμη για άμεση χρήση. Το φυσίγγιο είναι έτοιμο για άμεση χρήση. Κατά την περίπτωση χρήσης φυσίγγων ή φιαλιδίων με νατριούχο ενοξαπαρίνη, ο όγκος που πρόκειται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α΄ 176 74 Καλλιθέα Αθήνα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 274,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19641.11.02 CLEXANE INJ.SOL 15000anti-XaIU/1,0ML PF.SYR BT x10PF.SYR.x1,0ML 61,67 € 70,89 € 90,17 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.02.01 CLEXANE INJ.SOL 4000ANTI-XA IU/0,4ML BTx2 PF.SYR.x0,4 ML 3,43 € 3,94 € 5,43 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.01.01 CLEXANE INJ.SOL 2000ANTI-XA IU/0,2ML BTx2PF.SYR.x0,2ML 1,84 € 2,12 € 2,92 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.10.02 CLEXANE INJ.SOL 12000anti-XaIU/0,8ML PF.SYR BT x10PF.SYR. x0,8ML 53,33 € 61,30 € 77,97 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.03.02 CLEXANE 6000anti-XA IU/0,6ml INJ.SOL BTx2 PF.SYRx0,6 ML 5,04 € 5,79 € 8,16 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.04.02 CLEXANE INJ.SOL 8000anti-XA IU/0,8ml BTx2 PF.SYRx0,8 ML 5,95 € 6,84 € 9,43 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.03.03 CLEXANE INJ.SOL 6000anti-XA IU/0,6ml BTx10 PF.SYRx0,6 ML 23,35 € 26,85 € 37,00 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.06.01 CLEXANE 30000anti-Xa IU/3ML BTX1VIALX3ML 15,40 € 17,70 € 24,96 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.02.02 CLEXANE 4000ANTI-XA IU/0,4ML INJ.SOL BTx2AMPSx0,4ML 3,58 € 4,11 € 5,80 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.01.02 CLEXANE 2000ANTI-XA IU/0,2ML INJ.SOL BTx2AMPSx0,2ML 1,84 € 2,12 € 2,99 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19641.04.05 CLEXANE INJ.SOL 8000anti-XA IU/0,8ml BTx10 PF.SYR.x0.8 ML 29,73 € 34,18 € 47,10 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.