IVYBISOLVON
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Boehringer Ingelheim International GmbH |
|---|---|
| Διεύθυνση | Binger Str. 173, 55216, Ingelheim am Rhein, Γερμανία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν τα συστατικά ή οι μεταβολίτες του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη. Η χρήση κατά το θηλασμό ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C μετά το πρώτο άνοιγμα.
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δε διατίθενται δεδομένα για την επίδραση του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού στη γονιμότητα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται στις παρακάτω κατηγορίες με βάση τη συχνότητα εκδήλωσής τους: Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως ...
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Κατάλογος εκδόχων
Σορβιτόλη, υγρή (μη κρυσταλλική) (E420) Ξανθάνης κόμμι Κάλιο σορβικό Κιτρικό οξύ άνυδρο Ύδωρ κεκαθαρμένο
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο των 3 μηνών μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, διάρροια και διέγερση. Έχει αναφερθεί ένα περιστατικό ενός τετράχρονου παιδιού, το οποίο εκδήλωσε επιθετικότητα και διάρροια ύστερα από τυχαία λήψη εκχυλίσματος ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
IvyBisolvon Σιρόπι.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Έφηβοι, ενήλικες και ηλικιωμένοι Η συνιστώμενη δόση είναι 4 ml δύο έως τρεις φορές ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 66-99 mg ημερήσιας δόσης ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού). Παιδία ηλικίας 6-12 ...
Ενδείξεις
Το IvyBisolvon είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για χρήση ως αποχρεμπτικό σε περιπτώσεις παραγωγικού βήχα, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν εκδηλωθούν δύσπνοια, πυρετός ή πυώδη πτύελα, θα πρέπει αμέσως να συμβουλευθείτε ιατρό. Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιβηχικών, όπως η κωδεΐνη ή η δεξτρομεθορφάνη, δε συνιστάται χωρίς προηγούμενη ιατρική ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιάλες των 100 ml που κατασκευάζονται από καφέ γυαλί. Οι φιάλες κλείνουν με λευκά βιδωτά καπάκια (PE) με πώμα ασφαλείας και ένθετο (PE). Η φιάλη εν συνεχεία συσκευάζεται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε φυτά της οικογένειας Araliaceae ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1. Χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, λόγω του κινδύνου επιδείνωσης ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σιρόπι. Καφέ, οπαλιοειδές υγρό με γλυκιά γεύση.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν είναι ολοκληρωμένα και συνεπώς έχουν περιορισμένη ενημερωτική αξία. Με βάση τη μακροπρόθεσμη κλινική χρήση, η ασφάλεια της χρήσης στη δεδομένη δοσολογία σε ανθρώπους θεωρείται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml (που αντιστοιχεί σε 1,18 g) IvyBisolvon περιέχει 8,25 mg (ως ξηρό εκχύλισμα) Hedera helix L., folium (φύλλα κισσού) (DER 4-8:1), διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 30% m/m. Έκδοχο με γνωστή δράση: σορβιτόλη, ...
Κύηση
Δε διατίθενται ή είναι περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά στην αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αποχρεμπτικά, εξαιρουμένων συνδυασμών με αντιβηχικά. Hedera helix folium. Προτεινόμενος κωδικός ATC: R05CA12 Ο μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30934.01.01 | IVYBISOLVON SYR 33MG/4ML BTx1 BOTTLE x 100ML (GLASS BOTTLE + MEASURING SPOON) | 5,82 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |