OLMESARTAN / SANDOZ Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Verovškova Ulica 57, SI-1000, Ljubljana, Slovenia |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
OLMESARTAN/Sandoz 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
OLMESARTAN/Sandoz 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
OLMESARTAN/Sandoz 40 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
OLMESARTAN/Sandoz 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg OLMESARTAN medoxomil.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
55,525 mg lactose monohydrate
OLME...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
OLMESARTAN/Sandoz 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με την αναγραφή "10" στη...
Ενδείξεις
Το OLMESARTAN/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες
Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία του olmesartan medoxomil είναι 10 mg εφάπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δε ρυθμίζεται επαρκώς σε αυτή τη δόση, η δόση τη...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1.
Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Απόφραξη των χοληφόρων οδών (βλ. π...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μείωση του ενδαγγειακού όγκου
Συμπτωματική υπόταση, ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με υποογκαιμία ή/και υπονατριαιμία οφείλεται μετά από ισχυρή διουρητική θεραπεία,...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στην olmesartan medoxomil
Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα
Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα της olmesartan medoxomil...
Κύηση
Η χρήση ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτ...
Γαλουχία
Η olmesartan απεκκρίνεται στο γάλα των θηλαζουσών επίμυων αλλά δεν είναι γνωστό αν η olmesartan απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εφόσον δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση olmes...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το OLMESARTAN/Sandoz έχει μικρή ή έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη ή κόπωση μπορεί περιστασιακά να εμφανιστούν σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασική θ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια θεραπείας με olmesartan medoxomil είναι η κεφαλαλγία (7,7%), γριππώδη συμπτώματα (4,0%) και ζάλη (3,7...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στους ανθρώπους. Το πιθανότερο αποτέλεσμα μιας υπερδοσολογίας είναι η υπόταση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ
Κωδικός ATC:
C09CA08
Μηχανισμός δράσης / Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η olmesartan medoxomil είναι ένας ισχυρός, από του στόματος ε...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή
Η olmesartan medoxomil είναι προφάρμακο. Μετατρέπεται ταχέως στον φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη, olmesartan, από εστεράσες του βλεννογόνου του εντέρου και του αίματος της ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε επίμυες και σκύλους, η olmesartan medoxomil παρουσίασε παρόμοια αποτελέσματα με άλλους ανταγωνιστές των AT
1
υποδοχέων και με αναστολείς ΜΕΑ: αυξημένη ουρία αίματ...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας του δισκίου:
Lactose monohydrate
Cellulose, microcrystalline
Hydroxypropylcellulose
Colloidal silica, anhydrous
Stearic acid
Επικάλυψη του δισκίου:
Hypromellose
Hydroxypropylcellulose
...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψελίδες αλουμινίου//αλουμινίου που περιέχουν 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμενίο δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Sandoz d.d., Verovškova Ulica 57, SI-1000, Ljubljana, Slovenia
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
