SEVIKAR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SEVIKAR (20+5) mg. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SEVIKAR (40+5) mg. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SEVIKAR (40+10) mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SEVIKAR (20+5) mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο SEVIKAR περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SEVIKAR (20+5) mg: Λευκό, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 6 mm, με το C73 χαραγμένο στη μία πλευρά. Επικ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το SEVIKAR ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη ή αμλοδιπίνη, ως μονοθεραπεία (βλέπε π...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του SEVIKAR είναι 1 δισκίο την ημέρα. Το SEVIKAR (20+5) mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με 20 mg μεδοξομ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, τα διϋδροπυριδινικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6)...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου Είναι δυνατό να εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση, σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή έλλειψη νατρίου, λόγω εντατικής διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με το συνδυασμό του SEVIKAR Να λαμβάνονται υπόψη κατά τη συγχορήγηση Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες Η αντιυπερτασική δράση του SEVIKAR μπορεί να αυξηθεί κα...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του SEVIKAR σε εγκύους ασθενείς. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί σε ζώα μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή με το SEVIKAR. Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη (δραστικό συστα...

Γαλουχία

Η ολμεσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα των επίμυων που θηλάζουν. Εντούτοις, δεν είναι γνωστό αν η ολμεσαρτάνη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Δεν είναι γνωστό αν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SEVIKAR μπορεί να έχει ήπια ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη, κεφαλαλγία, ναυτία ή κόπωση μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά σε ασθενείς που λαμβάνουν αν...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SEVIKAR Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SEVIKAR είναι περιφερικό οίδημα (11,3%), κεφαλαλγία (5,3%) και ζάλη (4,5%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το SEVIKAR. Οι πιο πιθανές επιδράσεις της υπερδοσολογίας με μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι υπόταση και ταχυκαρδία. Θα μπορούσε να παρουσιαστεί βραδ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου Κώδικας ATC: C09DB02 Μηχανισμός δράσης Το SEVIKAR αποτελεί συνδυασμό ενός ανταγωνιστή των υποδοχ...

Φαρμακοκινητική

SEVIKAR Έπειτα από την από του στόματος λήψη SEVIKAR, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ολμεσαρτάνης και της αμλοδιπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται 1,5-2 ώρες και 6-8 ώρες, αντίστοιχα. Ο ρυθμός και η έκ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση το μη κλινικό προφίλ τοξικότητας κάθε μίας ουσίας, δεν αναμένεται επιδείνωση της τοξικότητας από τον συνδυασμό, αφού κάθε παράγοντας έχει διαφορετικούς στόχους, δηλ., οι νεφροί για την μεδο...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου. Τα κλινικά δεδομένα είναι α...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Άμυλο, αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη με κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρο...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blister) ΟΡΑ/Aluminium/PVC/Aluminium. Μεγέθη συσκευασίας: 14, 28, 30, 56, 90, 98, 10 x 28 και 10 x 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μεγέθη συσκευασίας με διάτρητες κυψέλες μεμονωμέ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Φ Α Ρ Μ Α Σ Ε Ρ Β – Λ Ι Λ Λ Υ Α. Ε. Β. Ε., 15° χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά, ΤΗΛ: +30 210 6294 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

SEVIKAR (20+5) mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 55851/24-8-2015 SEVIKAR (40+5) mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 55852/24-8-2015 SEVIKAR (40+10) mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκί...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Φεβρουαρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Αυγούστου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/2022

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
279380102	SEVIKAR F.C.TAB (20+5)MG/TAB BTx28	7,80	8,97	12,36	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
279380302	SEVIKAR F.C.TAB (40+10)MG/TAB BTx28	8,57	9,85	13,58	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
279380202	SEVIKAR F.C.TAB (40+5)MG/TAB BTx28	7,93	9,12	12,57	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.