ALGOFREN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο 200mg, 400mg / Κοκκία αναβράζοντα / Αναβράζον δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALGOFREN. 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 200 mg αναβράζοντα κοκκία. 400 mg αναβράζοντα κοκκία. 200 mg αναβράζοντα δισκία. 400 mg αναβράζοντα...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η ιβουπροφαίνη. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200 & 400 mg/tab Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ιβουπροφαίνη 200 ή 400 mg, αντίστοιχα. Έκδοχο με γν...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Αναβράζοντα κοκκία. Αναβράζον δισκίο.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση για την ανακούφιση του άλγους και της φλεγμονής που σχετίζεται με εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων. Άμεση συμπτωματική αντιμετώπιση του άλγους κατά τη διάρκεια της εμμή...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η κατώτερη ενεργός δόση για τη μικρότερη διάρκεια που είναι απαραίτητη για την ανακούφιση από τα συμπτώματα (βλ. ενότητα 4.4). Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1. Σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος, κνίδωσης ή αντιδράσεις αλλεργικού τύπου μετά από λήψη ακετυλοσαλικυλ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές Προειδοποιήσεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο τ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν τα ακόλουθα φάρμακα, εφόσον έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις σε κάποιους εξ' αυτών: Ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με: Πιθανές επιδράσ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και καρδ...

Γαλουχία

Στις περιορισμένες μέχρι σήμερα διαθέσιμες μελέτες, η ιβουπροφαίνη εμφανίζεται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Η χρήση της ιβουπροφαίνης δεν συνιστάται στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά τη θεραπεία με ιβουπροφαίνη, ο χρόνος αντίδρασης των ασθενών ενδέχεται να επηρεαστεί. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν απαιτείται αυξημένη επαγρύπνηση π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή χ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το σύνολο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με ιβουπροφαίνη είναι παρόμοιο με εκείνο των άλλων ΜΣΑΦ. Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργει...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Γενικά δεν παρατηρήθηκαν σημεία και συμπτώματα τοξικότητας σε δόσεις κάτω των 100 mg/kg σε παιδιά ή ενήλικες. Ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί υποστηρικτική φροντίδα σε ορισμένες περιπτώσεις....

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή, παράγωγα προπιονικού οξέος Κωδικός ATC: M01AE01 Πρόκειται για ένα άχρωμο κρυσταλλικό σταθερό στερεό, με σημε...

Φαρμακοκινητική

H ιβουπροφαίνη είναι ένα ρακεμικό μίγμα [+]S- και [ - ]R-εναντιομερών. Απορρόφηση Η ιβουπροφαίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα με βιοδιαθεσιμότητα 80-90%. Οι υψηλότερες συγκεντρώσ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα σχετικά με τις αξιολογήσεις ασφάλειας, εκτός από αυτά που έχουν ήδη αναφερθεί. Η τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα σε ζώα εκδηλώθηκε ως διαβρώσεις και έλκη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν ενδείξεις ότι φάρμακα τα οποία αναστέλλουν τη σύνθεση κυκλοξυγενάσης/προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσουν τη γυναικεία γονιμότητα (επίδραση στην ωορρηξία) και δεν συνιστάται σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200 & 400 mg/tab: Μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 101, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό ασβέστι...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε κλειστή συσκευασία και σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200 & 400 mg/tab: 200 mg: 1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200 mg/tab: 84107/29.10.2019 Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-400 mg/tab: 3245/19.12.2019 Κοκκία αναβράζοντα 200 mg/sachet: 18369/07.08.2008 Κοκκία αναβράζοντ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200 & 400 mg/tab: 11.04.2001 Κοκκία αναβράζοντα 200 & 400 mg/sachet: 22.10.1997 Αναβράζον δισκίο 200 & 400 mg/tab: 22.10.1997.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
207670401	ALGOFREN EF.TAB 200MG/TAB BTX20(FOIST2X10)	2,16	2,55	3,65	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
207670501	ALGOFREN EF.TAB 400MG/TAB BTX20(FOIST2X10)			4,23	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
207670101	ALGOFREN EFF.GRAN 200MG/SACHET BTX20 SACHETS	2,41	2,85	4,08	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
207670202	ALGOFREN EFF.GRAN 400MG/SACHET BTX10 SACHETS			2,75	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
207670201	ALGOFREN EFF.GRAN 400MG/SACHET BTX20 SACHETS			5,50	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
207670902	ALGOFREN F.C.TAB 200MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)			2,47	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
207670901	ALGOFREN F.C.TAB 200MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	1,72	1,98	2,85	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
207671002	ALGOFREN F.C.TAB 400MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)			3,82	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
207671001	ALGOFREN F.C.TAB 400MG/TAB BTx24 (BLIST 2x12)	3,39	3,90	5,50	Intermed Α.Β.Ε.Ε.