HUMULIN M3 Ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Eναιώρημα των 10 ml σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου Ι), με ελαστικό πώμα σφραγισμένο με μεταλλικό περίβλημα από αλουμίνιο που συνδυάζεται με πλαστικό καπάκι τύπου flip-top. Συσκευασία 1 φιαλιδίου.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή οι συγκεντρώσεις της γλυκόζης στο αίμα είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων της ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Humulin M3 100 IU/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Να μην εκτίθεται σε υπερβολική θερμότητα ή σε άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Κλειστά φιαλίδια: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μετά την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. ...

Γαλουχία

Σε ασθενείς με διαβήτη, που θηλάζουν μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης, στο διαιτολόγιο τους ή και στα δύο ταυτόχρονα.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο. H Humulin Μ3 είναι στείρο εναιώρημα ανθρώπινης ινσουλίνης με αναλογία σύνθεσης 30% διαλυτή ινσουλίνη προς 70% ισοφανικής ινσουλίνης αντίστοιχα.

Ασυμβατότητες

Τα σκευάσματα Humulin δεν πρέπει να αναμιγνύονται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υπογλυκαιμία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά. Το ενδεχόμενο αυτό μπορεί να θέση σε κίνδυνο την ικανότητα των ασθενών σε καταστάσεις όπου είναι εξαιρετικά ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58790/25-08-2011

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχουν δεδομένα. Τρόπος χορήγησης Η Humulin M3 πρέπει να χορηγείται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς. Έντονη υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ενδιάμεσης δράσης σε συνδυασμό με ταχείας δράσης Κωδικός ATC: A10AD01 Η Humulin M3 είναι ενδιάμεσης δράσης ινσουλίνη. Η κύρια φαρμακολογική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μετάταξη του ασθενούς σε οποωδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Κάθε μεταβολή στην περιεκτικότητα, στο σκεύασμα (παρασκευαστής), στον τύπο (Regular, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το μεταβολισμό του σακχάρου και γι' αυτό το λόγο χρειάζεται ιατρική συμβουλή σχετικά με τη χρήση άλλων φαρμάκων παράλληλα με την ανθρώπινη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Να απορρίπτετε τις βελόνες με ιδιαίτερη προσοχή και υπευθυνότητα. Μην μοιράζεστε με άλλους ασθενείς τις βελόνες σας. Τα φιαλίδια μπορούν να χρησιμοποιηθούν ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης δεν αντικατοπτρίζει τη μεταβολική δράση αυτής της ορμόνης. Συνεπώς, είναι πιο ενδεικτική η εξέταση των διαγραμμάτων καταβολισμού της γλυκόζης (όπως συζητήθηκε ανωτέρω) ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27 Μαρτίου 2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Δεκεμβρίου 1990 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Αυγούστου 2011

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστά φιαλίδια: 3 χρόνια. Μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (παραγόμενης σε E.coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA). Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 ml που αντιστοιχούν σε 1.000 IU διφασικής ισοφανικής ινσουλίνης - 30% διαλυτής ...

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη οι οποίοι έχουν ανάγκη χορήγησης ινσουλίνης για τη διατήρηση της ομοιόστασης της γλυκόζης.

Αντενδείξεις

Υπογλυκαιμία. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, εκτός εάν χρησιμοποιούνται ως μέρος προγράμματος απευαισθητοποίησης. Με εξαίρεση τη Humulin ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η Humulin είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα σε χρόνιες τοξικολογικές μελέτες. H ανθρώπινη ινσουλίνη δεν είχε μιτογόνο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά, Τ.Θ. 51288, ΤΗΛ: +30 210 6294 600 ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133, Καλαμαριά, ΤΗΛ: +30 2310 480160

Κύηση

Απαιτείται προσεκτική ρύθμιση του διαβήτη κατά τη διάρκεια της κύησης (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης). Οι ανάγκες της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου ...

Κατάλογος εκδόχων

μ-Κρεσόλη Γλυκερόλη Φαινόλη Θειϊκή πρωταμίνη Διβασικό φωσφορικό νάτριο 7H<sub>2</sub>O Οξείδιο ψευδαργύρου Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου μπορεί να έχουν προστεθεί για τη ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18938.08.01	HUMULIN M3 30/70 (ΜΙΓΜΑ) INJ.SUSP 100IU/ML ΒΤx1VIALx10ML		8,94	10,28	14,16	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.