CECLOR Σκληρά Καψάκια / Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	15ο χλμ. εθν. οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Τ.Θ. 51288, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CECLOR 500mg σκληρά καψάκια. CECLOR 125mg/5ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. CECLOR 250mg/5ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. CECLOR 375mg/5ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σκληρά Καψάκια Δραστικό συστατικό: Μονοϋδρικό άλας κεφακλόρης που αντιστοιχεί σε 500 mg Κεφακλόρης Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Δραστικό συστατικό: Μονοϋδρικό άλας κεφακλόρης που αντιστοιχεί σε 125 mg (0,34mmol) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρά Καψάκια CECLOR 500mg σκληρά καψάκια Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος CECLOR 125mg/5ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα CECLOR 250mg/5ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα CECLOR 375mg/5ml κοκκία για ...

Ενδείξεις

Η κεφακλόρη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, όταν αυτές προκαλούνται από τα αναφερόμενα κατωτέρω στελέχη μικροοργανισμών, εφόσον είναι ευαίσθητα σε αυτή: Μέση πυώδης ωτίτιδα προκαλούμενη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 250 mg κάθε 8 ώρες, διπλασιαζόμενη σε σοβαρές λοιμώξεις. Δόσεις μέχρι 4 gr/ημερησίως έχουν χορηγηθεί με ασφάλεια σε ενήλικες ασθενείς για 28 ημέρες, ωστόσο ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση της κεφακλόρης αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη κεφακλόρη και άλλες κεφαλοσπορίνες, καθώς και με ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης στις πενικιλλίνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με κεφακλόρη πρέπει να ληφθεί προσεκτικά το ιστορικό προκειμένου να καθοριστεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει, κατά το παρελθόν, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σπάνιες περιπτώσεις αυξημένου χρόνου προθρομβίνης με ή χωρίς αιμορραγία έχουν παρατηρηθεί κατά την ταυτόχρονη χορήγηση κεφακλόρης και βαρφαρίνης. Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται τακτικός έλεγχος του ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς και αρουραίους έχουν γίνει με δόσεις έως και 12 φορές μεγαλύτερες από τη μέγιστη δόση που χορηγείται σε ανθρώπους αλλά και σε άλλα πειραματόζωα (κουνάβια) στα οποία χορηγήθηκε ...

Γαλουχία

Δεν έχουν γίνει σχετικές μελέτες χορήγησης της κεφακλόρης σε θηλάζουσες μητέρες. Μικρές ποσότητες κεφακλόρης έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα μετά από χορήγηση κεφακλόρης σε απλές δόσεις των 500 mg. Τα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H κεφακλόρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με κεφακλόρη. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Αναφέρθηκαν στο 1,5% των ασθενών, και περιελάμβαναν δερματικά εξανθήματα. Κνησμός, κνίδωση και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Στα τοξικά συμπτώματα τα οποία συνοδεύουν την υπερδοσολογία, μπορεί να περιλαμβάνονται: ναυτία, έμετοι, επιγαστρική δυσφορία και διάρροια. Η σοβαρότητα της επιγαστρικής δυσφορίας και της διάρροιας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς Κωδικός ATC: J01DC04 H κεφακλόρη είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών δευτέρας γενεάς και προορίζεται ...

Φαρμακοκινητική

H κεφακλόρη απορροφάται καλώς μετά την από του στόματος χορήγηση. Η τελική απορρόφηση είναι η ίδια είτε η κεφακλόρη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Ωστόσο, όταν η κεφακλόρη λαμβάνεται με τροφή, η μέγιστη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα γιά να εκτιμηθεί η δυνατότητα πρόκλησης καρκίνου ή μεταλλάξεων μετά τη χορήγηση κεφακλόρης. Οι μελέτες αναπαραγωγής δεν αποκάλυψαν ενδείξεις διαταραχής της γονιμότητας. ...

Κατάλογος εκδόχων

Τα σκληρά καψάκια CECLOR περιλαμβάνουν τα ακόλουθα έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο Διμεθικόνη Άμυλο αραβοσίτου Τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα CECLOR περιλαμβάνουν τα ακόλουθα έκδοχα: Κεκαθαρμένο λαουρυλοθειϊκό ...

Ασυμβατότητες

To CECLOR δεν ενδέχεται να εμφανίσει καμία φυσική ή χημική ασυμβατότητα με άλλες ουσίες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σκληρά Καψάκια: 36 μήνες. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: 24 μήνες. Μετά την ανασύσταση το εναιώρημα μπορεί να διατηρηθεί για 7 ημέρες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C ή για 14 ημέρες σε ψυγείο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκληρά Καψάκια CECLOR: Σκληρά Καψάκια των 500 mg: Κουτί με blister των δώδεκα (12) καψακίων Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα CECLOR: Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 125 mg/5 ml: Φιαλίδιο των 60 ml Κοκκία για πόσιμο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Σκληρά Καψάκια CECLOR: Δεν είναι απαραίτητες ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα CECLOR: Για την ανασύσταση του CECLOR στη μορφή των κοκκίων για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος, προσθέστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά, Τ.Θ. 51288, Τηλ: 210 6294 600 ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133, Καλαμαριά, Τηλ: 2310 480160

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Σκληρά Καψάκια CECLOR: Σκληρά Καψάκια των 500 mg: 45746/10/30-06-2011 Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα CECLOR: Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 125mg/5ml: 45752/10/30-06-2011 Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Για Σκληρά Καψάκια των 500 mg, Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 125mg/5ml & 250mg/5ml: 7 Ιουνίου 1980Για Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 375mg/5ml: 14 Σεπτεμβρίου 1994 Ημερομηνία τελευταίας ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17132.01.01	CECLOR CAPS 12 X250 MG	3,35	3,85	5,43	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
17132.02.01	CECLOR CAPS 500MG/CAP ΒΤx12 (BLIST 1x12)	3,79	4,35	6,00	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
17132.02.02	CECLOR CAPS 500MG/CAP ΒΤx9 (BLIST 1x9)	2,84	3,26	4,49	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
17132.03.01	CECLOR GRA.OR.SUS 125MG/5ML BTX1FLX60ML	2,04	2,35	3,24	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
17132.04.01	CECLOR GRA.OR.SUS 250MG/5ML BTX1FLX60ML	2,91	3,35	4,62	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
17132.08.01	CECLOR GRA.OR.SUS 375MG/5ML BTX1FLX60ML	5,10	5,86	8,08	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.