Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: CLOPIXOL Tab.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Lundbeck Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Κηφισίας 109 & Σίνα, Μαρούσι, 15124, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clopixol 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Clopixol 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Clopixol 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Zuclopenthixol (ως 11.82 mg dihydrochloride Zuclopenthixol). Clopixol 25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg Zuclopenthixol (ως 29.55 mg dihydrochloride Zuclopenthixol). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία). 10 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα, ελαφρού κόκκινο-καφετί χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 25 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα, καφέ-κόκκινου χρώματος επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Οξεία και χρόνια σχιζοφρένεια και άλλες ψυχώσεις, ιδιαίτερα με συμπτώματα όπως παραισθήσεις, παραληρητικές ιδέες και διαταραχές της σκέψης με διέγερση, ανησυχία, εχθρικότητα και επιθετικότητα. Φάση μανίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τη κατάσταση του ασθενούς. Γενικά χαμηλές δόσεις θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην αρχή και να αυξάνονται έως το επιθυμητό θεραπευτικό επίπεδο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1). Κυκλοφορική καταπληξία, πτώση του επιπέδου συνείδησης οιασδήποτε αιτιολογίας (πχ δηλητηρίαση από αλκοόλ, βαρβιτουρικά, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Zuclopenthixol πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερτροφία του προστάτη, ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, υπό/υπέρ-θυρεοειδισμό, μυασθένεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγήσεις που απαιτούν προφύλαξη κατά τη χρήση Το Zuclopenthixol μπορεί να ενισχύσει την καταπραϋντική δράση του αλκοόλ και τη δράση των βαρβιτουρικών και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Τα νευροληπτικά ...

Κύηση

Το Zuclopenthixol δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το προσδοκώμενο όφελος για τον ασθενή υπερτερεί από το θεωρητικό κίνδυνο για το έμβρυο. Τα νεογέννητα από μητέρες σε ...

Γαλουχία

Επειδή Το Zuclopenthixol βρέθηκε σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα δεν θεωρείται πιθανό να επιδρά στο νεογνό όταν χρησιμοποιούνται συνήθεις θεραπευτικές δόσεις. Η δόση που προσλαμβάνεται από το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Clopixol είναι ένα κατασταλτικό φάρμακο. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα αναμένεται να έχουν κάποια διαταραχή στη γενική προσοχή και συγκέντρωσή τους και θα πρέπει να προειδοποιούνται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώμενες. Η συχνότητα και η σοβαρότητα είναι στις περισσότερες περιπτώσεις μεγαλύτερες κατά την αρχική φάση της θεραπείας και μειώνονται με τη συνέχεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπνηλία, κώμα, διαταραχές κινητικότητας, σπασμοί, shock, υπερθερμία/υποθερμία. Μεταβολές ΗΚΓ, παράταση του, QT,Torsade de Pointes, καρδιακή παύση και κοιλιακές αρρυθμίες έχουν αναφερθεί όταν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιψυχωσικά – Παράγωγο Θειοξανθίνης ATC-code: N05AF05 Μηχανισμός δράσης Το Zuclopenthixol είναι ένα νευροληπτικό της ομάδας των θειοξανθινών. Η αντιψυχωσική δράση των νευροληπτικών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από του στόματος χορήγηση έχει σαν αποτέλεσμα επίπεδα ορού περίπου σε 4 ώρες. Το Zuclopenthixol μπορεί να λαμβάνεται χωρίς απαραίτητα λήψη τροφής. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Το Zuclopenthixol έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα. Χρόνια τοξικότητα Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας δεν υπήρξαν ευρήματα ανησυχίας για τη θεραπευτική χρήση του Zuclopenthixol. Τοξικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Potato starch Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Copovidone Glycerol 85% Talc Hydrogenated castor oil Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose 5 Macrogol 6000 (2 mg, 10 mg, ...

Ασυμβατότητες

Δεν απαιτείται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 10 mg, 25 mg: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

10 mg, 25 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία πάνω από 30ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 mg: 50 σε περιέκτη πολυπροπυλενίου. 50 σε υψηλής πυκνότητας περιέκτη πολυαιθυλενίου. 25 mg: 50 σε περιέκτη πολυπροπυλενίου. 50 σε υψηλής πυκνότητας περιέκτη πολυαιθυλενίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Lundbeck Hellas S.A. Κηφισίας 109 & Σίνα Μαρούσι 151 24 Αθήνα Τηλ.: +30 210 61 05 036 Fax: +30 210 61 05 039 Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: ΧΡ. Γ. ΠΑΠΑΛΟΙΖΟΥ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 40494/08/16-01-2009 (10mg), 40495/08/16-01-2009 (25mg) Αριθμός ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00292 (10mg), S00291 (25mg)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Διεθνής γενέθλιος ημερομηνία: 3/05/1976 (NL) Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 25 Φεβρουαρίου 1988 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης στην Ελλάδα: 16 Ιανουαρίου 2009 Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 148,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
19633.03.01 CLOPIXOL 1 BOX * 50 TAB Lundbeck Hellas A.E.
19633.04.01 CLOPIXOL F.C.TAB 10MG/TAB ΒΤΧ50(ΠΛΑΣΤ.ΦΙΑΛΙΔΙΟ 2,64 € 3,03 € 4,18 € Lundbeck Hellas A.E.
19633.05.01 CLOPIXOL F.C.TAB 25MG/TAB ΒΤΧ50(ΠΛΑΣΤ.ΦΙΑΛΙΔΙΟ 4,50 € 5,17 € 7,13 € Lundbeck Hellas A.E.