PULMICORT TURBUHALER Κόνις για εισπνοή σε δόσεις (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca A.E.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pulmicort Turbuhaler 100 mcg/dose. Pulmicort Turbuhaler 200 mcg/dose. Pulmicort Turbuhaler 400 mcg/dose.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Βουδεσονίδη 100 mcg/δόση, 200 mcg/δόση, 400 mcg/δόση.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις.

Ενδείξεις

Το Pulmicort Turbuhaler ενδείκνυται σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα. Επίσης, το Pulmicort Turbuhaler ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Σε ασθενείς με χρόνια αποφ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Βρογχικό άσθμα Η δοσολογία του Pulmicort Turbuhaler εξατομικεύεται. Κατά την έναρξη της θεραπείας με εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή σε περιόδους σοβαρών ασθματικών παροξυσμών ως και κατά την ε...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη βουδεσονίδη. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυν...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Pulmicort Turbuhaler δεν προορίζεται για άμεση ανακούφιση των οξέων επεισοδίων του άσθματος, όπου απαιτείται η χορήγηση ενός εισπνεόμενου βρογχοδιασταλτικού βραχείας δράσης. Εάν οι ασθενείς κρ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κάποιο από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος ή της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας. Ο μεταβολισμός της βουδεσο...

Κύηση

Αποτελέσματα από μία μεγάλη προοπτική επιδημιολογική μελέτη και από την εμπειρία που αποκτήθηκε μετά την κυκλοφορία του προϊόντος σε παγκόσμιο επίπεδο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες της εισπνεό...

Γαλουχία

Τα κορτικοειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχει καμιά πληροφορία σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Λόγω της πιθανής πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει να λαμβάν...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pulmicort Turbuhaler δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί: Ήπιος ερεθισμός του φάρυγγα, βήχας και βράγχος φωνής. Καντιντίαση του στοματοφάρυγγα. Αμεσες και όψιμες αντιδράσεις υπερευαισθησίας οι οποίες πε...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Γενικά, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα η οξεία υπερδοσολογία με Pulmicort Turbuhaler, ακόμη και σε πολύ μεγάλες δόσεις. Όταν χρησιμοποιούνται σε μικρό χρονικό διάστημα μεγάλες δόσεις ή εάν χρησιμο...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: R03ΒΑ02 Η βουδεσονίδη είναι γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοστεροειδών στη θεραπεία του άσθματος και της χρόν...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από την εισπνοή μέσω του Turbuhaler περίπου το 25-35% της μετρούμενης δόσης εναποτίθεται στους πνεύμονες, ποσοστό το οποίο είναι περίπου διπλάσιο από αυτό της χορήγησης μέσω συσκευώ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές επιδράσεις της βουδεσονίδης π.χ. μειωμένη αύξηση του σωματικού βάρους και ατροφία λεμφικών ιστών και τ...

Κατάλογος των εκδόχων

Δεν υπάρχουν.

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να φυλάσσεται με το κάλυμμα της συσκευής καλά κλεισμένο. Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες κάτω από 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Pulmicort Turbuhaler είναι μια συσκευή εισπνοών, πολλαπλών δόσεων, ξηράς σκόνης. Η συσκευή αποτελείται από πλαστικά τμήματα. Μία συσκευή περιέχει 50, 100 ή 200 δόσεις.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε λήμμα 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6833/02.02.2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Pulmicort Turbuhaler 100 mcg/dose: 4242/11.02.1992 - 6833/02.02.2006 Pulmicort Turbuhaler 200 mcg/dose: 4243/11.02.1992 - 6833/02.02.2006 Pulmicort Turbuhaler 400 mcg/dose: 4244/11.02.1992 - 683...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

41126/05.08.2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18977.04.01	PULMICORT INH.PD.DOS 100μg/dose ΣΥΣΚ. TURBUHALERx200	5,01	5,76	8,12	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.06.01	PULMICORT INHPD.CAP 400MCG/DOSE ΣΥΣΚ. TURBUHALERx	14,89	17,11	24,13	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.06.02	PULMICORT INHPD.CAP 400MCG/DOSE ΣΥΣΚ. TURBUHALERx	5,01	5,76	8,12	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.06.03	PULMICORT INHPD.CAP 400MCG/DOSE ΣΥΣΚ. TURBUHALERx	8,09	9,30	13,11	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.05.02	PULMICORT PD.INH.MD TURBUHALERx100DOSESx200MCG	4,50	5,17	7,30	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.05.01	PULMICORT TURBUHALER INH.PD.DOS 200MCG/DOSE ΣΥΣΚ. TURBUHALER x 200DOSES	11,00	12,64	17,42	AstraZeneca Μ.A.E.