FUNGORAL Κρέμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Fungoral 2% w/w κρέμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε g κρέμας περιέχει 20 mg κετοκοναζόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: κητυλική αλκοόλη, στεατυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη. Κάθε g κρέμας περιέχει 20 mg κητυλικής αλκοόλης, 75 mg στεατυλικής αλκοόλης και ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα. Κρέμα λευκού χρώματος, λεπτόρρευστη, για τοπική εφαρμογή στο δέρμα.
Ενδείξεις
Το Fungoral ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία των εξής δερματομυκητιάσεων: Δερματοφυτία των ποδιών, του κορμού, των χεριών και των πτυχών (παράτριμμα) που προκαλούνται από τα Τrichophyton rubrum, Trichophyton ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Στις περισσότερες περιπτώσεις (ασθενείς με δερματοφυτία του κορμού, των ποδιών, των χεριών, των πτυχών, επιπολής καντιντιάσεις και ποικιλόχρουν πιτυρίαση) συνιστάται να εφαρμόζεται το Fungoral ...
Αντενδείξεις
Το Fungoral αντενδείκνυται σε: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Άτομα κάτω των 18 ετών.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Fungoral δεν ενδείκνυται για οφθαλμική χρήση. Περιέχει κητυλική και στεατυλική αλκοόλη, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τοπικό δερματικό ερεθισμό (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής), καθώς και προπυλενογλυκόλη, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία γνωστή.
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς ή καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκυμονούσες γυναίκες. Δεν ανιχνεύθηκε κετοκοναζόλη στο πλάσμα ανθρώπων μετά από τοπική εφαρμογή της κρέμας Fungoral στο δέρμα. Δεν υπάρχουν γνωστοί ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκείς ή καλά ελεγχόμενες μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν ανιχνεύθηκε κετοκοναζόλη στο πλάσμα ανθρώπων μετά από τοπική εφαρμογή της κρέμας Fungoral στο δέρμα. Δεν υπάρχουν γνωστοί κίνδυνοι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια του Fungoral εκτιμήθηκε σε 1079 ασθενείς σε 30 κλινικές μελέτες στις οποίες η κρέμα εφαρμόστηκε τοπικά στο δέρμα. Ανεπιθύμητες ενέργειες που προέρχονται από δεδομένα κλινικών μελετών του προϊόντος ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τοπική χρήση Υπερβάλλουσα τοπική εφαρμογή μπορεί να προκαλέσει ερύθημα, οίδημα και αίσθηση καύσου, τα οποία υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας. Κατάποση Στην περίπτωση της τυχαίας λήψης της κρέμας Fungoral ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση, Ιμιδαζολικά και τριαζολικά παράγωγα Κωδικός ATC: D01AC08 Μηχανισμός δράσης Η κετοκοναζόλη αναστέλλει τη βιοσύνθεση της εργοστερόλης στους ...
Φαρμακοκινητική
Δεν ανιχνεύθηκε κετοκοναζόλη στο πλάσμα ενηλίκων μετά από τοπική εφαρμογή Fungoral στο δέρμα. Σε μία μελέτη σε βρέφη με σμηγματορροϊκή δερματίτιδα (n=19), κατά την οποία περίπου 40 g κρέμας Fungoral εφαρμόστηκαν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά στοιχεία που βασίζονται σε συμβατικές μελέτες που περιλαμβάνουν πρωτογενείς οφθαλμικούς ή δερματικούς ερεθισμούς, δερματική ευαισθητοποίηση και τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, δεν αποκαλύπτουν ...
Κατάλογος εκδόχων
Προπυλενογλυκόλη Στεατυλική αλκοόλη Κητυλική αλκοόλη Στεατική σορβιτάνη Πολυσορβικό Ισοπροπυλο-μυριστικός εστέρας Θειώδες νάτριο Κεκαθαρμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Περιέκτης αλουμινίου των 30 g με πλαστικό βιδωτό καπάκι. Για να ανοίξετε τον περιέκτη ξεβιδώστε το καπάκι και τρυπήστε το αλουμινένιο κάλυμμα του στομίου του σωλήνα με την αιχμή στην κορυφή του καπακιού. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες απόρριψης.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Johnson & Johnson Hellas Consumer Α.Ε., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Tηλ: 210 6875528
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
17845/12/08-3-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
29-10-1986/09-5-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 18509.02.01 | FUNGORAL CREAM 2% TUBx30 G | 1,43 | 1,65 | 2,28 | Karo Healthcare AB |