VASTAZOR (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Vocate Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Γούναρη 150, 16674, Γλυφάδα, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Vastazor:
40mg/TAB, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει Atorvastatin calcium που αντιστοιχεί σε 40mg Atorvastatin.
Για τα έκδοχα βλέπε το κεφ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία
Vastazor
40mg είναι σχήματος oval, διχοτομούμενα.
Ενδείξεις
Το
Vastazor
ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL- χοληστερόλης της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ο ασθενής πριν τη λήψη του
Vastazor
θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με το
Vastazor
.
Η δοσολογία πρέπει ...
Αντενδείξεις
Το
Vastazor
αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του πλάσματος μεγαλύτερη από ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επίδραση στο ήπαρ
Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά.
Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδει...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιβράτες, μακρολίδες συμπεριλαμβανομένης της ερυθ...
Κύηση
Το
Vastazor
αντενδείκνυται στην κύηση. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την κύηση δεν έχει ...
Γαλουχία
Το
Vastazor
αντενδείκνυται στο θηλασμό. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά τον θηλασμό δεν έχ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που να συνηγορεί ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν
Vastazor
θα παρουσιάσουν ελάττωση της ικανότητας τους να οδηγούν ή να χειρίζονται επικίνδυνα μηχανήμα...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό που περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση τ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το
Vastazor
δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα...
Φαρμακοδυναμική
Η ατορβαστατίνη ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης (κωδικός ATC C10AA05).
Η ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμο...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση:
Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα (C max) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης αυξάνεται αν...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 63 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους (80mg/ημέρα) με βάση τα χορη...
Κατάλογος εκδόχων
Έκδοχα:
Lactose anhydrous
Croscarmellose sodium
Magnesium stearate
Επικάλυψη:
Opadry white 04A28574 (αποτελείται από: Hypromellose 15cps, Titanium dioxide E171, Cl 77891)
Polyethylene glycol 600...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25°C).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το
Vastazor
διατίθεται σε κουτιά των 14, 28 ή 30 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E.
Γούναρη 150
16674
Γλυφάδα
Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Vastazor 40mg/TAB:
67799/12/25-02-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας:
27-5-2005
Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας:
31-05-2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
30/9/2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26241.01.01 | VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (1 BLISTx14) | 2,87 | 3,30 | 4,55 | Vocate Α.Ε. | |
| 26241.01.04 | VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (ALU/ALU blist 2x7) | 2,87 | 3,30 | 4,55 | Vocate Α.Ε. | |
| 26241.01.02 | VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (2 BLISTx14) | 6,28 | 7,22 | 9,95 | Vocate Α.Ε. | |
| 26241.01.05 | VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blist 4x7) | 7,75 | 8,91 | 12,27 | Vocate Α.Ε. | |
| 26241.01.06 | VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (ALU/ALU blist 3x10) | 8,30 | 9,54 | 13,14 | Vocate Α.Ε. | |
| 26241.01.03 | VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) | 6,05 | 6,96 | 9,59 | Vocate Α.Ε. |