VASTAZOR (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vocate Α.Ε.
Διεύθυνση	Γούναρη 150, 16674, Γλυφάδα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 27-5-2005 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 31-05-2011

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα: Lactose anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry white 04A28574 (αποτελείται από: Hypromellose 15cps, Titanium dioxide E171, Cl 77891) Polyethylene glycol 6000 Water ...

Φαρμακοδυναμική

Η ατορβαστατίνη ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης (κωδικός ATC C10AA05). Η ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει Atorvastatin calcium που αντιστοιχεί σε 40mg Atorvastatin. Για τα έκδοχα βλέπε το κεφ. 6.1.

Αντενδείξεις

Το Vastazor αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του πλάσματος μεγαλύτερη από το 3-πλάσιο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ο ασθενής πριν τη λήψη του Vastazor θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με το Vastazor. Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Vastazor διατίθεται σε κουτιά των 14, 28 ή 30 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.

Κύηση

Το Vastazor αντενδείκνυται στην κύηση. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την κύηση δεν έχει αποδειχτεί. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία Vastazor 40mg είναι σχήματος oval, διχοτομούμενα.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το Vastazor δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα, όπως ...

Ενδείξεις

Το Vastazor ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL- χοληστερόλης της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με πρωτοπαθή ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vastazor: 40mg/TAB, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25°C).

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 63 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους (80mg/ημέρα) με βάση τα χορηγούμενα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδεικτικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που να συνηγορεί ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν Vastazor θα παρουσιάσουν ελάττωση της ικανότητας τους να οδηγούν ή να χειρίζονται επικίνδυνα μηχανήματα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιβράτες, μακρολίδες συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Γούναρη 150 16674 Γλυφάδα Αθήνα

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Vastazor 40mg/TAB: 67799/12/25-02-2013

Γαλουχία

Το Vastazor αντενδείκνυται στο θηλασμό. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά τον θηλασμό δεν έχει αποδειχτεί. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό που περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση της θεραπείας. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα (C max) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30/9/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26241.01.01	VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (1 BLISTx14)	10,20	11,72	16,53	Vocate Α.Ε.
26241.01.04	VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (ALU/ALU blist 2x7)	4,38	5,04	6,94	Vocate Α.Ε.
26241.01.02	VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (2 BLISTx14)	6,28	7,22	9,95	Vocate Α.Ε.
26241.01.05	VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blist 4x7)	7,75	8,91	12,27	Vocate Α.Ε.
26241.01.06	VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (ALU/ALU blist 3x10)	8,30	9,54	13,14	Vocate Α.Ε.
26241.01.03	VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	6,05	6,96	9,59	Vocate Α.Ε.