VASTAZOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blist 4x7)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VASTAZOR
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 40MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

VASTAZOR

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vocate Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C10AA05 Atorvastatin

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)

Ομάδες ATC εμπορικής :

C10AA05 Atorvastatin

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

40MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

28 TAB

Τα δισκία είναι σχήματος oval, διχοτομούμενα.

2802624101051

• Γαληνός 19287 • Ε.Ο.Φ. 26241.01.05

Ενεργά συστατικά

1 Atorvastatin calcium

48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που περιορίζει το ρυθμό και είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ-συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης. Τα τριγλυκερίδια και η χοληστερόλη στο ήπαρ ενσωματώνονται στις πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνες (VLDL) και απελευθερώνονται στο πλάσμα, ώστε να μεταφερθούν στους περιφερικούς ιστούς. Η χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη (LDL) σχηματίζεται από τη VLDL και καταβολίζεται κυρίως μέσω υποδοχέων υψηλής χημικής συγγένειας προς τις LDL (LDL υποδοχείς).

Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL.

Η ατορβαστατίνη ελαττώνει την παραγωγή LDL και τον αριθμό των σωματιδίων LDL. H ατορβαστατίνη προκαλεί έκδηλη και παρατεταμένη αύξηση της δραστικότητας των LDL υποδοχέων, σε συνδυασμό με μία ωφέλιμη μεταβολή της ποιότητας των κυκλοφορούντων σωματιδίων της LDL. Η ατορβαστατίνη είναι αποτελεσματική στη μείωση της LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστεριναιμία, μια ομάδα ασθενών που συνήθως δεν ανταποκρίνεται στα υπολιπιδαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1120.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose 15cps

36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)

Magnesium stearate

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Titanium dioxide E171

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Lactose anhydrous

3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

Water purified

059QF0KO0R WATER

Croscarmellose sodium

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Polyethylene glycol 6000

30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει Atorvastatin calcium που αντιστοιχεί σε 40mg Atorvastatin.

Για τα έκδοχα βλέπε το κεφ. 6.1.

Σχετικό SPC

Vastazor: 40mg/TAB, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2010: SPC, Greece: VASTAZOR