AUGMENTIN 400mg/57mg/5ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Augmentin 400mg/57mg/5ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (γεύση φράουλα).

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3). Περιορισμένα στοιχεία σχετικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασμοί), ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-2-2015

Γαλουχία

Και οι δύο ουσίες αποβάλλονται στο μητρικό γάλα (τίποτα δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο βρέφος που θηλάζει). Συνεπώς, στο βρέφος που θηλάζει είναι πιθανή η εμφάνιση διάρροιας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων β-λακταμάσης Κωδικός ATC: J01CR02 Μηχανισμός δράσης Η αμοξικιλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλίνη (αντιβιοτικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Ελέγχετε ότι το σφράγισμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση. Ανακινείτε τη φιάλη για να ξεκολλήσει η κόνις. Προσθέστε νερό (όπως ενδείκνυται παρακάτω). Αναστρέψτε και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αμοξικιλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διαλύονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH. Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά μέσω της οδού χορήγησης από το στόμα. Η απορρόφηση ...

Ενδείξεις

Το Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενηλίκους και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1): Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκώς διαγνωσμένη). Οξεία μέση ωτίτιδα. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική Δικαιούχος σήματος: Beecham Group Ltd, England

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Υπόλευκη κόνις.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, τις κεφαλοσπορίνες ή άλλους ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει amoxycillin trihydrate που αντιστοιχεί σε amoxicillin 80 mg και clavulanate potassium που αντιστοιχεί σε clavulanic acid 11,4 mg Έκδοχα με γνωστή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες σε οποιαδήποτε από τις πενικιλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό σοβαρής άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) σε άλλον β-λακταμικό παράγοντα (π.χ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά και πενικιλινούχα αντιβιοτικά έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην πράξη χωρίς αναφορές αλληλεπίδρασης. Ωστόσο, στη βιβλιογραφία υπάρχουν ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-6-1999

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμαοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση του φαρμάκου βλέπε παράγραφο 6.3. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί σχηματισμός κρυστάλλων αμοξικιλίνης στα ούρα, ο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μελέτες φαρμακολογίας ασφάλειας, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. Μελέτες τοξικότητας ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσμος: 1759912

Κατάλογος εκδόχων

Magnesium stearate Aspartame (E951) Sodium benzoate Crospovidone Xantham gum Silicon dioxide Colloidal anhydrous silica Carboxymethyl cellulose sodium Strawberry flavor

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγή γυάλινη φιάλη, 107, 147, 190 ή 200 ml που περιέχει κόνη για ανασύσταση σε 35, 70 ή 140 ml με πώμα αλουμινίου (ROPP- roll on pilfer proof) με επικάλυψη λάκας και επένδυση από Polyvinyl chloride (PVC) ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ξηρά κόνις: 2 χρόνια. Ανασυσταθέν εναιώρημα: 7 ημέρες. Τα ανασυσταθέντα εναιωρήματα πρέπει να φυλάσσονται σε 2°C-8°C (αλλά να μην καταψύχονται) για έως 7 ημέρες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ποιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι διάρροια, ναυτία και έμετος. Οι ΑΕ από κλινικές δοκιμές και μετεγκριτική παρακολούθηση με το Augmentin, ταξινομήθηκαν σύμφωνα με την Κατηγορία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι δόσεις εκφράζονται σε όλο το κείμενο ως προς το περιεχόμενο σε αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ με εξαίρεση όταν οι δόσεις δηλώνονται ως προς ένα μεμονωμένο συστατικό. Η δόση Augmentin που επιλέγεται για ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17599.12.02	AUGMENTIN 1 BOX * 1 VIAL * 70 ML				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
17599.14.03	AUGMENTIN ES. PD.OR.SUS (600+42,9)MG/5ML FLx100ML	5,61	6,45	9,09	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
17599.15.02	AUGMENTIN MF PD.ORA.SUS (400+57)MG/5ML (FLx70 ML)-15 (με σκόνη για 70 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος)	2,51	2,88	3,96	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
17599.12.01	AUGMENTIN PD.ORA.SUS (400+57)MG/5ML FLx70 ML	2,52	2,89	3,99	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.